按摩墊進入美國市場必須提供FDA注冊，否則無法清關

按摩墊出口美國需要做FDA認證（國內一般喜歡稱呼為FAD認證，其實專業稱呼為FDA注冊），在說明按摩器FDA認證（一些人喜歡叫FDA認證，專業稱呼為FDA注冊），下面先給大家詳細介紹下按摩墊。

按摩墊，主要用于按摩頸部、背部、臀部的小型按摩椅，多數放在沙發或者椅子上使用，因為小巧多功能而深受人們喜歡。

按摩墊利用機械的滾動力作用和機械力擠壓來進行按摩，人工推拿按摩能夠疏通經絡，使氣血循環，保持機體的陰陽平衡，所以按摩后可感到肌肉放松，關節靈活，使人精神振奮，消除疲勞，對保證身體健康有重要作用。

對于長時間坐著工作和開車的人來說，按摩令血液循環通暢，改善腰酸背痛及預防病癥，還能提高睡眠質量，緩解全身疲勞，改善姿勢及鍛煉健康身體。

按摩墊這類產品目前在不同的國家所采取的認證制度差異較大，目前在國內小編還沒有了解到具體的要求，按摩墊產品目前出口到歐洲需要申請CE EMC和LVD指令，若按摩墊帶有無線功能，還需要做CE RED指令，而美國則要申請FDA注冊。

下面中拓檢測為您詳細介紹一下，有關按摩墊FDA注冊。

按摩墊等健身器材等都屬于FDA之管理范圍。根據風險等級的不同，FDA將醫療器械分為三類（Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ），Ⅲ類風險等級*高。

FDA將每一種醫療器械都明確規定其產品分類和管理要求，FDA醫療器械產品目錄中共有1700多種。任何一種醫療器械想要進入美國市場，必須首先弄清申請上市產品分類和管理要求。

按摩墊FDA注冊流程：

1.   填寫中拓檢測技術服務有限公司按摩墊FDA注冊申請表。

2.   與中拓檢測技術服務有限公司簽訂按摩墊FDA注冊服務協議。

3.   支付按摩墊FDA注冊服務協議年度費用。

4.   提交按摩墊注冊資料。

5.   審核通過，獲取按摩墊FDA注冊認可注冊號。

如果您想了解更多關于FDA FDA注冊，歡迎來電咨詢中拓檢測

中拓檢測專業辦理FDA注冊、CE認證、FCC認證、EMC整改、EMC測試、IC認證、VCCI認證、UL認證、PSE認證、PTCRB認證、TELEC認證、C-Tick認證、SONCAP認證、可靠性測試等檢測認證技術服務，請聯系中拓檢測