有關手術刀產品出口美國市場需提供FDA認證材才能清關

近期公司接到很多關于FDA醫療器械認證，但是很多都無法提供產品資料，工程師表示很尷尬，因為在FDA中醫療器械是有產品分類的，哪怕只是一個手術刀，也有四個分類的，今天小編在這里重點給大家介紹一下手術刀的FDA認證。

普通的手術刀當然是分在醫療器械一類的，510k豁免，但是根據產品的制作規格可以分為三類的，刀片手術刀，刀柄手術刀，一體式手術刀。這種手術刀FDA認證也是非常簡單的，提供公司和產品資料給我司，就能拿到證書了。

還有一種手術刀是帶有超聲波的，這種手術刀FDA認證就比較麻煩了，FDA還沒有明確的給它分類，但是它需要做510k。具體的流程還是需要我們專門負責FDA認證的部門經理才能介紹！

手術刀FDA認證的流程：

1. 填寫我司申請表，安排付款，公司開案

2. 工程師整理資料，提交資料。

3. 得到所需代碼，出具FDA認證證書！

我們的使命：

我們致力于打造誠信、專業、高效、公正的檢測認證服務平臺；

向客戶提供科學、專業、可靠、全方位的解決問題方案；

讓中拓的每位員工都充分體現自己的人生價值，承擔社會責任；