漱口水進入美國市場必須提供FDA注冊否則無法清關

漱口水，口腔清洗劑，漱口液，或口浴是被含在口中被動地或通過口周肌肉和/或頭部的運動的收縮口周圍晃蕩的液體，并且可以漱口，其中，所述頭部向后傾斜，液體在嘴巴后部冒泡。

通常漱口水是用于減少口腔中微生物負荷的抗菌溶液，盡管可能出于其他原因（例如其鎮痛，抗炎或抗真菌作用）給予其他漱口水。此外，一些沖洗劑可作為唾液替代品來中和酸，并在口腔干燥癥（口干）中保持口腔濕潤。化妝品漱口水可暫時控制或減少口臭，并使口腔愉悅。

FDA(NDC)注冊服務電話 021-51300821/

漱口水出口美國要辦理藥品FDA注冊，為什么要辦理藥品FDA注冊呢，下面小編先和大家了解下什么是FDA？為什么要辦理FDA？

美國食品和藥物管理局(Food  and   Drug  Administration)簡稱FDA，FDA 是美國政府在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛生部 (PHS) 中設立的執行機構之一。作為一家科學管理機構，FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。它是*早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。

該機構與每一位美國公民的生活都息息相關。在國際上，FDA 被公認為是世界上*大的食品與藥物管理機構之一。其它許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進并監控其該國產品的安全。

FDA被解讀為：有“美國人健康守護神之稱”“被世界衛生組織認定為*高食 品安全標準”

藥品FDA規定用于治療，治愈，緩解，或預防可對人類或其他動物的身體組織和機能造成影響的疾病的藥品，出口美國需要做藥品FDA注冊，所以漱口水需要做藥品NDC FDA注冊。

漱口水FDA注冊所需資料：

1，FDA(NDC)申請表

2，鄧氏編碼申請表

3，產品說明書

4，產品配方（含各成分標準英文名稱、CAS號碼、含量比例，注明活性成分）

5，產品包裝（內包裝&外包裝）、標簽圖樣-設計圖紙

6，公司營業執照（三證合一）

FDA(NDC)注冊服務電話 021-51300821/

漱口水FDA注冊流程：

1、與中拓檢測技術服務有限公司簽訂漱口水FDA注冊服務協議。

2、填寫中拓檢測技術服務有限公司漱口水FDA注冊申請表。

3、填寫華夏鄧白氏-鄧氏編碼申請表。

4、支付漱口水FDA注冊服務協議年度費用。

5、提交漱口水FDA注冊資料。

6、申請漱口水FDA注冊所需要的企業鄧白氏編碼。

7、申請到鄧氏編碼后，提交FDA產品資料，審核通過，獲取漱口水FDA注冊NDC號碼，可在FDA官網進行查詢結果。

如果您有更多關于FDA注冊可以咨詢中拓檢測 

中拓檢測專業辦理FDA注冊、CE認證、FCC認證、EMC整改、EMC測試、IC認證、VCCI認證、UL認證、PSE認證、PTCRB認證、TELEC認證、C-Tick認證、SONCAP認證、可靠性測試等檢測認證技術服務與咨詢，請聯系中拓檢測