食品出口檢測;過敏原食品進入美國市場需提供FDA注冊

一、食物過敏原

    為了幫助美國人避免食物過敏原帶來的健康風險，國會通過了2004年食品過敏原標簽和消費者保護法案（FALCPA）。該法律適用于所有食品，其標簽由國內和國外FDA管理。（FDA規定所有食品的標簽，除了家禽，大多數肉類，某些蛋制品和大多數酒精飲料。）

    雖然超過160種食物會引起食物過敏者的過敏反應，但法律確定了八種*常見的過敏原食物。這些食物占食物過敏反應的90％，是許多其他成分來源的食物來源（如來自牛奶的乳清）。

法律規定的八種食品有：

    1.牛奶；

    2.蛋；

    3.魚（如低音，比目魚，鱈魚）；

    4.甲殼類貝類（例如蟹，龍蝦，蝦）；

    5.堅果（如杏仁，核桃，山核桃）；

    6.花生；

    7.小麥；

    8.大豆。

二、FDA為美國人對于食物過敏原風險的規避

自從國會通過FALCPA后，法律要求標簽必須清楚地確定所有成分的食物來源名稱，這些成分是 - 或者含有來自八種*常見的食物過敏原的任何蛋白質，FALCPA定義為“ 主要的食物過敏原 ”。未標記的過敏原的存在對食物過敏消費者構成重大的健康危害。過敏消費者依靠食品標簽是完整，清晰和準確的，以避免暴露于可能引起潛在危及生命的反應的食品或成分。

FDA正在三方面努力減少潛在的食物過敏原風險; 通過研究標簽錯誤的原因; 與業界就**做法進行合作; 并開發新的方法來測試過敏原的存在。“食品安全現代化法”（FSMA），特別是“預防控制規則”的危害分析和風險預防控制（HARPC）部分要求過敏原控制和修訂的良好生產規范（GMP）。

FDA進行食品檢驗，并有權要求公司召回未經申報的食品過敏原產品。FDA還建立并管理可報告的食品登記處（RFR或注冊管理機構） - 一個行業電子門戶，報告何時有合理的可能性的食物會對健康造成嚴重后果。注冊管理機構通過跟蹤模式和瞄準檢查來幫助FDA更好地保護公眾健康。

三、過敏原食品FDA注冊

    1.客戶提供企業英文資料（若提供中文資料，我司可代為翻譯，翻譯后資料需要客戶公司蓋章回傳）。

    2.客戶提供產品詳細資料。

    3.FDA注冊工程師和美國合作伙伴（美代）共同拿到客戶資料并整理資料為注冊做準備。

    4.FDA注冊工程師和美國合作伙伴（美代）合作完成FDA注冊。

    5.拿到Facility RegistrationNumber，完成注冊。

四、過敏原食品怎么在美國上市

    如果您對食物成分過敏，您可能會在食品的標簽上找到它。法律要求食品標簽確定用于制作食物的所有主要食品過敏原的食物來源名稱。如果作為主要食品過敏原的成分（例如酪乳）的常用或常規名稱已經識別過敏原的食物來源名稱（即牛奶），則滿足此要求。否則，過敏原的食物來源名稱必須以兩種方式之一至少在食品標簽上宣布一次。

    主要食物過敏原名稱必須出現：

    1.在配料名稱后的括號內。
例子：“卵磷脂（大豆）”，“面粉（小麥）”和“乳清（牛奶）”

    2.在“包含”聲明中緊接在成分列表之后或之后。
示例：“包含小麥，牛奶和大豆”。

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