醫療器械EMC不過怎么辦？改如何整改呢

自2015年1月1日起，所有在中國首次注冊的二、三類有源醫療器械都必須滿足電磁兼容性（EMC）的要求。在國外，也有EMC相關的標準和法規對擬上市的醫療器械作出要求。越來越多的醫療器械企業不僅滿足于在本國上市產品，還想走出國門。上海中拓檢測技術服務有限公司是一家專業從事電磁兼容，產品電氣安全檢測與認證的實驗室，我們有能力為廣大醫療器械廠家提供專業的電磁兼容測試，并且我們配備了專業電磁兼容(EMC)整改工程師，目前己協助幾百家醫療器械廠商，完成電磁兼容(EMC)的整改，并取得證書。

一、醫療器械EMC不過怎么辦---選好開關電源

醫療設備的EMC出問題，60%是開關電源質量不過關而引起，客戶在送檢之前，一定要選用高品質的開關電源模塊，國內的開關電源模塊參差不齊，很多宣稱過了3C認證的產品，在醫療設備中使用時，也會出問題，尤其是Class B級的RE、CE測試。

從經驗看，日本的“TDK-Lamada”、臺灣的“全漢”、國產的“聯想”等電源適配器或開關電源，尚未出現過RE、CE問題，即使是**的“銘緯”開關電源，也可能有RE問題（尚未發現CE問題）。

國內不少開關電源、電源適配器，宣稱他們的產品過了3C認證，沒有EMC風險（尤其是RE、CE問題）。但是這類開關電源在3C認證時，一般是接電阻負載測 試，一旦接上“真實的負載”，就會暴露出EMC問題。而且國內電源模塊的價格戰嚴重，電源供應商也許在大規模生產時，為節省成本，就省EMC器件。

因此，中拓檢測-Corbin建議，送檢樣品，一定要選好的開關電源，這是醫療設備能否通過EMC的關鍵因素之一。

二、醫療器械EMC不過怎么辦---沉著應戰

如果是醫療設備遇到了EMC問題，客戶千萬別慌了神，對于中拓檢測來說，這些都不是問題！盡管一些醫療設備的EMC，譬如ESD、EFT、RE、RS、CS，可能是比較棘手。但是都可以找中拓檢測**的EMC工程師協助定位與處理，給出解決方案！中拓檢測作為**EMC實驗室，配備了豪華的整改工程師陣容，獨立的整改實驗室，所有委托給我們整改的產品在我們做出*終解決方案前，都經歷的無數次的測試，以求*完美的整改方案！中拓檢測在這里承諾，但凡是走中拓檢測EMC整改實驗室出去的產品，送到國家單位檢測都是必過的！

中拓檢測EMC整改部門可以完成任何產品EMC整改、常見的EMC整改項目有：醫療器械EMC整改、電源開關EMC整改、ITE類EMI整改、燈具產品類EMC整改。

我們的使命：

我們致力于打造誠信、專業、高效、公正的檢測認證服務平臺；

向客戶提供科學、專業、可靠、全方位的解決問題方案；

讓中拓的每位員工都充分體現自己的人生價值，承擔社會責任；