嬰兒出生包進入美國市場需提供FDA認證

嬰兒出生包暨襁褓，寶寶剛出生的時候給寶寶穿的浴巾、衣服之類的。因為與寶寶嬌嫩的皮膚有直接接觸，所以很多廠家都宣稱自己的產品是無菌的。

嬰兒出生包出口到美國是需要做FDA認證，劃分為醫療器械一類，如果宣傳無菌，那么還需要做GMP。FDA認證的流程其實是根據產品的對外宣傳和說明書來判定的，如果你的說明書和對外宣傳都是無菌的，那么工廠必須要做GMP的。如果沒有任何表明產品是無菌的，那么只需要做個FDA認證就好了。

嬰兒出生包FDA認證流程

1.客戶提供企業英文資料（若提供中文資料，我司可代為翻譯，翻譯后資料需要客戶公司蓋章回傳）。

2.客戶提供產品詳細資料。

3.FDA認證工程師和美國合作伙伴（美代）共同拿到客戶資料并整理資料為注冊做準備。

4.工廠做GMP

4.FDA認證工程師和美國合作伙伴（美代）合作完成FDA認證。

5.拿到Facility RegistrationNumber，完成認證。

嬰兒出生包FDA認證機構

中拓檢測是一家專業、高效、可靠的嬰兒出生包FDA認證機構，我司在美國的辦事處常年作為客戶的美國代理，協助FDA與客戶完成無數次溝通，解決客戶產品在美國銷售的各種困難！

我們的使命：

我們致力于打造誠信、專業、高效、公正的檢測認證服務平臺；

向客戶提供科學、專業、可靠、全方位的解決問題方案；

讓中拓的每位員工都充分體現自己的人生價值，承擔社會責任；