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認證科普
2020年1月30日,英國正式脫離歐盟,結束其47年的歐盟成員國身份,并自2月1日起進入為期11個月的“脫歐”過渡期。過渡期后,產品進入英國及歐盟市場的條件和規則將發生改變。
過渡期內,歐盟當局將不再認可由英國指定機構頒發的歐盟認證。2021年1月1日后,(后面延期到2023年1月1日)英國當局將不再認可歐盟認證,歐盟27國將不認可由英國認可機構頒發的UKCA認證。
關鍵時間點:
UKCA標志與CE標志的關系:·UKCA標志將于2023年1月1日生效,但是,為了使企業有時間適應新的要求,英國市場(大不列顛地區)將在2022年1月1日之前接受產品的CE標志。對于在2021年1月1日之前已完全制造并準備投放市場的產品,這些產品在2022年1月1日前仍然可以使用CE標志在英國市場(大不列顛地區)銷售。
·目前正在銷售到英國市場(大不列顛地區)的商品和尚未投放的新設計產品需要從2021年1月1日起使用UKCA標志。
·為了使同一新產品能夠進入歐盟市場,還需要獲得CE標志。歐盟當局將不接受UKCA標志。自2022年1月1日起,UKCA標志將是進入英國市場(大不列顛地區)的強制性標志(適用特殊過渡截止期的產品存在例外規定)。
·目前產品進入北愛爾蘭地區將按照特殊處理的協議,仍然繼續使用CE標志或者UK(NI) 標志,預計在2024年公投后,北愛爾蘭將作出新的調整。
英國法規與歐盟指令的關系:現階段,英國法規對應的歐盟指令如表 1,英國法規對產品范圍、標準、合格評定程序等的要求與歐盟指令基本一致。然而,英國相關法規會不定期更新,如序號8的《2019年能源相關產品生態設計和能源信息(修訂)法規》已修改相關術語及表述、增加退出歐盟過渡期條款等,為使用UKCA標志做準備。
EU法規和UK法規的對照:
UKCA標志覆蓋產品類目:UKCA標志適用于大多數目前受CE標志管制的產品以及氣溶膠產品。其中UKCA覆蓋的醫療設備、鐵路互通、建筑產品和民用爆炸物,但須受英國官方特殊規則的管制。須申請UKCA標志的產品如下所示:Toy safety 玩具安全Recreational craft and personal watercraft 游艇及私人船只Simple pressure vessels 簡易壓力容器Electromagnetic compatibility 電磁兼容性Non-automatic weighing instruments 非自動稱重設備Measuring instruments 測量工具Lifts 升降設備ATEX AETXRadio equipment 無線電設備Pressure equipment 壓力設備Personal protective equipment 個人防護用品Gas appliances 燃氣用具Machinery 機械裝置Outdoor noise 室外噪音Ecodesign 生態設計Aerosols 氣溶膠產品Low voltage electrical equipment 低壓電氣設備Restriction of hazardous substances 有害成分限制medical devices 醫療設備rail interoperability 鐵路交通construction products 建筑產品civil explosives 民用爆炸品
UKCA標志介紹和使用方式:UKCA認證標志的格式要求:1.如果放大或縮小UKCA的標識,需要按比例縮放。2.UKCA標識高度至少為5mm, 除非相關法規中規定了不同的*小尺寸。3.UKCA標識需要清晰可見易讀(2023年1月1日以后要**性附上)。
UKCA 標識的適用范圍:
英格蘭,威爾士和蘇格蘭,不包括北愛爾蘭;北愛爾蘭市場不能單獨使用UKCA標識,而是過渡期內:使用CE標識;或CE和UK(NI)標識。過渡期后:使用UK(NI)標識
UKCA 標識使用方式:如CE標志一樣,一旦英國頒布法律實行UKCA標志,就需要遵守相關規則,在產品標簽上、包裝上以及在說明手冊中添加符合性標志。UKCA標志應置于產品上,但在某些情況下,也可將其置于包裝上,使用手冊或其他相關文件中。具體使用規則取決于該產品適用的具體法規。
UKCA 標識使用一般規則:?UKCA標志只能作為制造商或其授權代表(在相關法律允許的情況下)加貼在產品上;?加貼UKCA標志時,制造商對產品符合相關法規要求承擔全部責任;?制造商必須僅使用UKCA標志來證明產品符合相關的英國法規;?制造商不得將可能誤解UKCA標志的含義或形式的任何標志放在第三方上;?制造商不得在產品上附加影響UKCA標志的可見性,易讀性或含義的其他標志;?除非法律規定,否則不能在產品上使用UKCA標志。
2023年1月1日以后,如果符合以下所有條件,您的產品將需要立即使用新的UKCA標記:?在英國銷售的;?法律法規規定須有UKCA標志的;?需要強制性的第三方合格評定的;?英國合格評定機構已進行合格評定的,但在2021年1月1日之前未將合格評定文件從英國合格評定機構轉移到歐盟認可的機構。注:以上條款并不適用于現有庫存,例如如果產品已完全生產并準備在2023年1月1日前投放市場。在這種情況下,帶有CE標志的產品也可在英國銷售。
技術文件要求:1、記錄保存制造商或其授權代表(法律允許情況下)必須保存證明產品符合監管要求的文件。產品投放市場后,必須保存10年。保留的文件將取決于產品相關的具體法規,但必須保存以下內容的一般記錄:·如何設計和制造產品·如何證明產品符合相關要求·制造商和任何儲存設施的地址英國市場監督或執法機構可隨時要求提供這些信息,以檢查產品是否符合法定要求。
UK符合性聲明是什么?(1)UK符合性聲明是一份為大多數合法帶有UKCA標識的產品起草的文件。在文件中,制造商或授權代表(在相關法規允許的情況下)應:? 聲明產品符合相關法規要求。? 確保文件上有制造商(或您的授權代表)的名稱和地址,以及有關產品和合格評定機構(如相關)的信息。? 應向市場監督機構提供UK符合性聲明。
(2)UK符合性聲明所需的信息與目前歐盟符合性聲明所需的信息基本相同。不同的法規可能有不同的要求,但通常應包括:? 制造商(或授權代表)的姓名和完整辦公地址? 產品序列號、型號或型號標識? 聲明對產品的合規性承擔全部責任。? 執行合格評定程序的認可機構的詳細信息(如適用)? 產品符合的相關法規? 企業代表的姓名和簽名? 發表聲明的日期? 補充信息(如適用)(3)您需要在UK符合性聲明中列出:? 相關的UK指令(非歐盟指令)? 相關的UK標準(非歐盟官方公報中引用的標準)
?注:2021年1月1日,英國標準將與歐盟使用的標準在實質和參考方面相同。然而,他們將使用前綴“BS”來表示它們是英國標準協會(British standards Institution)作為英國國家標準機構采用的標準。