重磅消息！首部兒童化妝品法規出臺

近日，國家藥品監督管理局正式發布《兒童化妝品監督管理規定》（下稱《管理規定》），這是我國首部專門針對兒童化妝品監管制定的規范性文件，將于2022年1月1日起施行。同時兒童牙膏也按此規定管理。

●兒童化妝品定義

兒童化妝品是指適用于年齡在12歲以下（含12歲）兒童，具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品。標識“適用于全人群”“全家使用”等詞語或者利用商標、圖案、諧音、字母、漢語拼音、數字、符號、包裝形式等暗示產品使用人群包含兒童的產品也應按照兒童化妝品管理。

●配方及安全評估相關要求

1.應當選用有長期安全使用歷史的化妝品原料，不得使用尚處于監測期的新原料

2.不允許使用基因技術、納米技術等新技術制備的原料，如無替代原料必須使用時，應當說明原因，并針對兒童化妝品使用的安全性進行評價

3.不允許使用以祛斑美白、祛痘、脫毛、除臭、去屑、防脫發、染發、燙發等為目的的原料如因其他目的使用可能具有上述功效的原料時，應當對使用的必要性及針對兒童化妝品使用的安全性進行評價

4.需評估所用原料的科學性和必要性，特別是香料香精、著色劑、防腐劑及表面活性劑等原料

5.避免通過原料、直接接觸化妝品的包裝材料帶入激素、抗感染類藥物等禁用原料或者可能危害人體健康的物質

●監管要求

負責藥品監督管理的部門應當將兒童化妝品作為年度抽樣檢驗和風險監測重點類別，對兒童化妝品相關從業者加大監督檢查頻次。發現產品存在安全風險的，應當立即采取措施控制風險；發現產品存在質量缺陷或者其他問題，可能危害人體健康的，應當依照《化妝品監督管理條例》第四十四條的規定，立即停止生產，召回已經上市銷售的化妝品，通知相關化妝品經營者和消費者停止經營、使用。

●檢測要求

化妝品配方應符合《化妝品安全技術規范》中對化妝品禁用組分、限用組分、防腐劑、防曬劑、著色劑和染發劑的相關要求。化妝品上市前應進行必要的檢驗，檢驗方法包括相關理化檢驗方法、微生物檢驗方法、毒理學試驗方法和人體安全試驗方法等。《化妝品安全技術規范》（2015年版）對微生物和有害物質的要求如下表所示：

  隨著時代的發展，兒童化妝品已經成為美妝行業重要的分支。兒童皮膚嬌嫩細薄，滲透性較高，且免疫功能尚不成熟、屏障功能較差，因此對外來物質更加敏感，容易受到損害。近幾年兒童化妝品領域的安全問題時有發生，特別是非法添加可能危害人體健康的物質，為兒童的健康成長帶來較高風險隱患。

FTC在此提醒香皂、浴液及香波兒童清潔用品，防曬霜、爽身粉及花露水等兒童護理用品的原材料、成品及半成品的生產銷售企業應注意提高風險意識，加強兒童化妝品質量管理。FTC為企業提供咨詢檢測一站式服務，欲了解更多詳細信息，歡迎與我們聯系。