國標標準：GB 15810《一次性使用無菌注射器》

	更新時間 2024-12-28 20:00:00 價格請來電詢價測試周期 5-7天寄樣地址深圳寶安價格費用電話詳談聯系電話 17324413130 聯系手機 17324413130 聯系人羅卓文立即詢價

詳細介紹

標準編號	標準名稱	代替標準號	實施日期
GB 15810-2019	一次性使用無菌注射器	GB 15810-2001	2020/11/1

標準號 Standard No.	中文標準名稱 Standard Title in Chinese	英文標準名稱 Standard Title in English	狀態 State	備注 Remark
GB 15810-2001	一次性使用無菌注射器	Sterile hypodermic syringes for single use	廢止	2002-02-01實施,代替GB 15810-1995

標準編號	標準名稱	實施日期	狀態
GB 15810-1995	一次性使用無菌注射器	1996/8/1	作廢

本標準規定了一次性使用無菌注射器的命名、物理要求、化學要求、生物要求、包裝、標志、貯運等。本標準適用于供抽吸液體或抽吸液體后立即注射用的手動注射器。本標準不適用于胰島素注射器、玻璃注射器、帶針注射器、帶有動力驅動注射泵的注射器、自毀型固定劑量疫苗注射器、防止重復使用注射器、由制造廠預裝藥液的注射器以及與藥液配套的注射器等。

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Test Requirement 測試要求：

外觀
注射器的標尺
標尺的刻度容量線
標尺的計量數字
標尺的印刷
外套
按手間距
活塞
錐頭
滑動性能
器身密合性
容量允差
殘留容量
可萃取金屬含量
酸堿度
易氧化物
環氧乙烷殘留量
無菌
熱原（細菌內毒素）
熱原
溶血
急性全身毒性

標準 / Standard	項目/參數 / Test Items	檢測標準（方法） / Test Method tecert.com
一次性使用無菌注射器 GB 15810-2019	外觀	一次性使用無菌注射器 GB 15810-2019 5.1.1
	外觀	一次性使用無菌注射器 GB 15810-2019 5.1.2
	外觀	一次性使用無菌注射器 GB 15810-2019 5.1.3
	外觀	一次性使用無菌注射器 GB 15810-2019 5.1.4
	刻度容量允差	一次性使用無菌注射器 GB 15810-2019 5.2
	標尺	一次性使用無菌注射器 GB 15810-2019 5.3.1.1
	標尺	一次性使用無菌注射器 GB 15810-2019 5.3.1.2
	標尺	一次性使用無菌注射器 GB 15810-2019 5.3.1.3
	標尺	一次性使用無菌注射器 GB 15810-2019 5.3.1.4
	標尺	一次性使用無菌注射器 GB 15810-2019 5.3.1.5
	標尺	一次性使用無菌注射器 GB 15810-2019 5.3.1.6
	標尺上的數字	一次性使用無菌注射器 GB 15810-2019 5.3.2
	公稱容量線的標尺總長	一次性使用無菌注射器 GB 15810-2019 5.3.3
	標尺位置	一次性使用無菌注射器 GB 15810-2019 5.3.4
	標尺的印刷	一次性使用無菌注射器 GB 15810-2019 5.3.5.1
	標尺的印刷	一次性使用無菌注射器 GB 15810-2019 5.3.5.2
	標尺的印刷	一次性使用無菌注射器 GB 15810-2019 5.3.5.3
	外套尺寸	一次性使用無菌注射器 GB 15810-2019 5.4.1
	外套卷邊	一次性使用無菌注射器 GB 15810-2019 5.4.2
	按手間距	一次性使用無菌注射器 GB 15810-2019 5.5.1
	活塞與芯桿的配合	一次性使用無菌注射器 GB 15810-2019 5.5.2
	圓錐接頭	一次性使用無菌注射器 GB 15810-2019 5.6.1
	錐頭位置	一次性使用無菌注射器 GB 15810-2019 5.6.2.1
	錐頭位置	一次性使用無菌注射器 GB 15810-2019 5.6.2.2
	錐頭位置	一次性使用無菌注射器 GB 15810-2019 5.6.2.3
	錐頭腔內徑	一次性使用無菌注射器 GB 15810-2019 5.6.3
	殘留容量	一次性使用無菌注射器 GB 15810-2019 5.7.1
	器身密合性	一次性使用無菌注射器 GB 15810-2019 5.7.2
	滑動性能	一次性使用無菌注射器 GB 15810-2019 5.7.3
	外套與活塞組件的配合	一次性使用無菌注射器 GB 15810-2019 5.7.4
	酸堿度	一次性使用無菌注射器 GB 15810-2019 6.1
	可萃取金屬含量	一次性使用無菌注射器 GB 15810-2019 6.2
	易氧化物	一次性使用無菌注射器 GB 15810-2019 6.3
	環氧乙烷殘留量	一次性使用無菌注射器 GB 15810-2019 6.4
	生物要求總則	一次性使用無菌注射器 GB 15810-2019 7.1
	無菌	一次性使用無菌注射器 GB 15810-2019 7.2
	細菌內毒素	一次性使用無菌注射器 GB 15810-2019 7.3
	初包裝	一次性使用無菌注射器 GB 15810-2019 8.1
	中包裝	一次性使用無菌注射器 GB 15810-2019 8.2
	標志總則	一次性使用無菌注射器 GB 15810-2019 9.1
	初包裝標志	一次性使用無菌注射器 GB 15810-2019 9.2
	中包裝標志	一次性使用無菌注射器 GB 15810-2019 9.3
	大包裝標志	一次性使用無菌注射器 GB 15810-2019 9.4
	運輸包裝材料	一次性使用無菌注射器 GB 15810-2019 9.5
	貯存	一次性使用無菌注射器 GB 15810-2019 10