歐盟標準：EN 1985《助行器一般要求和測試方法》

本標準規定了單臂操縱的助行器（單獨或成對使用的助行器，每個助行器由一只臂操縱，可能與上半身結合使用）和雙臂操縱的助行器（單獨使用的助行器，由雙臂操縱，可能與上半身結合），如 EN ISO 9999:1998 中的子類 1203 和 1206 所涵蓋。本標準不適用于專門為特定殘疾人設計或改造的助行器。注：本標準的適當部分可適用于上述產品和本范圍之外的其他助行器。

Test Requirement 測試要求：

材料測試 細胞毒性測試(ISO 10993-5)        
刺激和遲發型超敏反應(ISO 10993-10)
全身毒性(ISO 10993-11)
4 風險分析5設計和施工
要求5.1 移動部件和捕集器5.2 材料的生物相容性和毒性5.3 材料污染5.4 清潔5.5 人體工學原理6 有關結構和環境特性的要求6.1 輔助設備6.2 可觸及的邊緣、角落和表面6.3 可在室內或室外使用7 防止機械和熱風險7.1 靜態負載、疲勞（825,000 次循環）、低溫度7.2 調節范圍的Zui大限制7.3 折疊和調節機構8 制造商提供的信息

Sample Size 樣品數量 / 送樣規格: 6pcs
Lead Time / TAT (Turn Around Time) 測試周期: 常規服務 Regular service 40 working days

Report Summary 報告摘要: