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              羅工17324413130

              歐盟CE認證標準EN 455-4《一次性醫用手套 - 第 4 部分:保質期測定的要求和測試》

              更新時間
              2025-01-05 20:00:00
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              詳細介紹


              標準編號 Standard/Code標準名稱 Standard Title
              EN 455-4Medical gloves for single use - Part 4: Requirements and testing for shelf life determination


              for labelling and the disclosure of information relevant to the test methods used. This European Standard applies to existing, new and significantly changed designs. Existing designs that do not currently have ageing data available should generate that data within a reasonable period of time. This European Standard does not specify the size of a lot. Attention is drawn to the difficulties that can be associated with the distribution and control of very large lots. The recommended maximum individual lot size for production is 500 000.

              用于標簽和披露與所用測試方法相關的信息。 本歐洲標準適用于現有的、新的和顯著改變的設計。 當前沒有可用老化數據的現有設計應在合理的時間內生成該數據。 該歐洲標準沒有指定批次的大小。 人們注意到與大批量的分配和控制相關的困難。 建議的Zui大單批生產量為 500 000 件。

              Test Requirement 測試要求:

              一次性醫用手套.測定貨架壽命的要求和試驗

              Sample Size 樣品數量 / 送樣規格: 300pcs
              Lead Time / TAT (Turn Around Time) 測試周期: 常規服務 Regular service 45 working days

              Report Summary 報告摘要:

               

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