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              羅工17324413130

              歐盟認證知識-CE認證概述

              更新時間
              2025-01-03 20:00:00
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              羅卓文
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              詳細介紹

                  CE 標志在歐盟市場屬法律強制性標志。不論是歐盟內部企業生產的產品,還是其他國家生產的產品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼CE 標志,以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》(The New Approach to technical harmonisation and standardisation)指令的基本要求。


                     根據歐盟的法律,生產商和進口商負責驗證其產品符合相關的歐盟指令的要求。這意味著生產商(或者進口商)必須經過各種測試去確保該產品符合相關要求。生產商或進口商必須保存一份技術文件檔案,技術文件包括對設備的詳細描述、圖紙、測試報告、證書等。當生產商或者他的授權代表認為該產品已經符合了相關的要求后,他們需要簽署一份符合性聲明(Declaration of Conformity), 然后就可以在產品上打上 CE 標志。


                     需要 CE 標志的范圍涵蓋了歐盟以及歐洲自由貿易協定所屬的會員國(德國、法國、英國(需關注英國脫歐)、意大利、西班牙、比利時、荷蘭、葡萄牙、希臘、愛爾蘭、丹麥、盧森堡、奧地利、芬蘭、瑞典、冰島、挪威、瑞士、塞浦路斯、捷克、愛沙尼亞、匈牙利、拉脫維亞、立陶宛、馬爾它、波蘭、斯洛伐克、斯洛維尼亞、保加利亞、羅馬尼亞。詳見文末二維碼)。須符合 CE 指令要求的主要產品類別共有 20 多條(詳見文末二維碼注意部分指令有更新), 例如:

              * 低電壓設備 Low Voltage (LVD)
              * 電磁兼容性產品 Electromagnetic Compatibility (EMC)
              * 醫療器械 Medical Devices (MDD)
              * 機械類產品 Machinery (MD)
              * 壓力容器 Pressure Equipment (PE)
              * 通訊終端設備 Radio and Telecommunications Terminal Equipment (R&TTE)
              * 個人防護設備 Personal Protective Equipment (PPE) , 等等。


              與認證標志不同, CE 標志是一個自我宣稱的標志,由供應商貼在產品上面,一般不需要經過第三方的產品測試。但是在部份的情況下,指令會要求您的產品接受指定機構,如SGS、Intertek、TUV 。所謂的“指定機構 (Notify Body) ”,是經由歐盟授權認證,可執行相應職責的獨立機構。


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