防護手套歐盟CE認證 EN 420:2003+A1:2009

防護手套是用以保護手部不受傷害的用具。在醫療方面主要是用于醫療檢查隔離防護之用。主要有醫用檢查手套、無菌醫用手套、醫用X射線防護手套等。

1、防護手套歐盟CE認證標準

EN 420:2003+A1:2009

Protective gloves - General requirements and test methods防護手套.一般要求和試驗方法

2、防護手套歐盟CE認證法規

PPE個人防護法規：PPE Regulation (EU) 2016/425

3、EN 420:2003+A1:2009 適用CE認證產品范圍

This standard defines the general requirements and relevant test procedures for glove design and construction, resistance of glove materials to water penetration, innocuousness, comfort and efficiency, marking and information supplied by the manufacturer applicable to all protective gloves. 本標準規定了手套設計和構造的一般要求和相關試驗程序，手套材料的耐水滲透性、無毒性、舒適性和效率，以及制造商提供的適用于所有防護手套的標記和信息

4、防護手套歐盟CE認證測試項目

5、防護手套CE認證怎么做

1）I類PPE產品認證要求： Category I

工廠自控+歐標測試報告+DOC自我聲明

2）II類PPE產品認證要求：Category II

認證模式B+C：需要由對應產品資質的歐盟公告號機構進行型式測試，以及技術資料的審核，包含說明書，包裝，CE標簽，DOC自我聲明等，審核通過后工廠獲得B證書；

同時除了保證工廠批次生產的個人防護產品都能滿足CE的要求，工廠還需要進行C模式-生產控制。

3）III類PPE產品認證要求：Category III

認證模式B+C2或者B+D

需要由對應產品資質的歐盟公告號機構進行型式測試，以及技術資料的審核，包含說明書，包裝，CE標簽，DOC自我聲明等，審核通過后工廠獲得B證書；

同時每年工廠需要按照NB機構的要求進行年審，模式可以選擇C2抽樣測試，或者D驗廠的模式，獲得C2證書或者D證書。

只有B+C2胡總和B+D全部完成才是一個完整的CE認證。

詳見: PPE認證是什么？如何申請？

了解更多：

PPE個人防護產品CE認證

CE認證是什么認證？