ISO 8537標準 一次性使用無菌胰島素注射器

5.4.1 General 總則

5.4.2 acidity and alkalinity 酸堿度

5.4.3 Limits for extractable metals 可萃取金屬含量

5.5 Limits for extractable metals 潤滑劑

5.6 Dimensions 尺寸

5.7.1 General 總要求

5.7.2 Fit of plunger stopper in barrel 柱塞在桶內的配合

5.8.1 Conical fitting 錐形接頭

5.8.2 Position of nozzle on end of barrel 錐頭的位置

5.9 Needle tubing and Needle 針管和針

5.9.3 Bond between hub and needle tube 連接牢固度

5.10 Standard test environmental conditions 檢測環境

5.11.1 Dead space 殘留容量

5.11.2 Freedom from leakage at needle 針管泄漏

5.11.2 Freedom from leakage past plunger stopper 漏液漏氣