歐盟標準 EN ISO 20697 一次性使用無菌引流管及配套設備測試

5.1 Risk management 風險管理

5.2 Biocompatibility 生物相容性

5.3 Detectability 可檢測性

5.4 Surface finish 表面光潔度

5.5 Size designation 尺寸設計

5.6 Connector 連接器

5.7 MRI compatibility MRI兼容性

5.8 Sterilization 無菌

6.1 Kink stability 扭結穩定性

6.2 Corrosion resistance 耐腐蝕性

6.3 Resistance to deformation 抗變形

6.4 Peak tensile force 峰值拉力

6.5 Impact resistance 耐沖擊性

6.6 Flow rate 流量

6.7 Retension strength 固位力

6.8 Balloon safety 球囊安全性

6.9 Catheter inflation lumen integrity  and volume maintenance 導管充氣腔完整性和體積維持

6.10 Inflated balloon resistance to  traction 充氣球囊抗牽引力

6.11 Freedom from leakage during  aspiration or vacuum 在抽吸或真空過程中無泄漏