化妝品安全報告-CPSR(Cosmetic Product Safety Report)

化妝品安全報告-CPSR(Cosmetic Product Safety Report)，CPSR是歐盟所有化妝品進入市場的強制性文件，因為它證明了化妝品的安全性和有效性，對化妝品的毒理學評估。 這是為化妝品的產品定制的，當化妝品進入歐盟市場時候就表明它已由合格的安全評估員正式評估，并符合Zui新的歐盟法規（特別是法規EU 1223/2009）和英國脫歐后的法規。

CPSR代表“化妝品安全報告”，但通常被稱為“安全評估”。

化妝品在英國和歐盟上市銷售之前需要CPSR毒理學評估。

必須由合格的安全評估員完成

CPSR 分為 2 個部分。

CPSR代表“化妝品安全報告”，但通常被稱為“安全評估”。

包括摘要、產品簡介、產品配方、配方中各成分的安全評估、可能存在的風險物質評估、風險控制措施或建議、安全評估結論、安全評估人員等內容。

化妝品在英國和歐盟上市銷售之前需要CPSR毒理學評估。

根據法規（EC）No 1223/2009，當化妝品在正常和合理可預見的使用條件下使用時，需要對人體保證健康和安全。所有投放歐盟市場的化妝品必須由合格人員進行安全評估。化妝品產品安全報告（CPSR）應完成并包含在產品信息文件（PIF）中。

化妝品毒理學安全評估員

毒理學安全評估員的要求是一個訓練有素，需要擁有公認的大學的相關學位和藥學、毒理學、醫學、類似學科的大學理論和實踐研究課程或成員國認可的同等課程資質文憑具且有相關專業證書的人

CPSR 由兩部分（A 部分和 B 部分）組成，至少應包含以下信息：

A部分: 化妝品安全信息

化妝品的定量和定性成分

化妝品的物理/化學特性和穩定性

微生物質量

包裝材料的雜質、痕跡、信息

正常和合理可預見的使用

接觸化妝品

接觸物質

物質的毒理學特征

不良影響和嚴重不良影響

關于化妝品的信息

B部分: 化妝品安全評估

評估結論

貼有標簽的警告和使用說明

論證

評估員的全權證書和對B部分的批準

了解跟多化妝品CPSR的檢測和認證服務,詳詢

Test or certification item 測試或認證名稱: 化妝品安全報告 Cosmetic Product Safety Report

Test or certification info 測試和認證相關內容:
 
files for CPSR certification 需要準備的材料

- 1 set of formulation
- MSDS for all raw materials
- Fragrance doc. 
- Microbial Test Report
- Challenge Test Report
- Stability Test Report
- Packaging Material Report
- Label artwork
- Any nano-material used?
- Specification and Certificate of analysis of raw materials and packaging materials
- Specification of finished product
- Undesirable effects and serious adverse events
 
1、產品重金屬檢測報告
2、產品微生物測試報告
3、產品防腐挑戰測試報告
4、產品穩定性測試報告
5、產品其他風險物質測試報告（需根據配方判斷是否需要）
6、包裝材料重金屬檢測報告
7、產品每個成分COA和MSDS報告（可向原料供應商索要，要英文的，若沒有的我司可辦理）
8、若含香精的，還需提供香精IFRA,MSDS,26種過敏原報告（可向原料供應商索要，要英文的，若沒有的，我司可辦理）
9、工廠GMPC證書
 

Norm refer 涉及法規: Regulation(EC)1223/2009, Directive 76/768 EEC

Refer products 涉及產品:  化妝品

Lead time 周期:  常規服務 regular service 35 工作日 working days （ URGENT service, to be confirm, 加急服務待定 ）

Sample size 送樣規格:  on request 待定 

Sample for reference 參考圖片:

<div style="font-family:" white-space:normal;"="">Sample Report 報告樣本：