有關醫療器械產品環境適應性及電磁兼容型式試驗服務

醫療器械產品環境適應性及電磁兼容型式試驗第三方檢測報告 北京可靠性及電磁兼容測試檢測中心提供各類醫療產品的電磁兼容EMC測試服務 摸底測試 租場測試 鑒定試驗 環境可靠性測試 電氣安全測試 可靠性評價服務等。第一類醫療器械產品備案和申請第二類、第三類醫療器械產品注冊管理均要求提供相關的檢測報告，產品檢驗報告應當符合國務院藥品監督管理部門的要求，可以是醫療器械注冊人申請人、備案人的自檢檢測報告，也可以是委托有資質的醫療器械檢測機構出具的報告。

電磁兼容EMC測試：

靜電放電（ESD）、射頻輻射抗擾度（RS）、射頻傳導抗擾度（CS）、電快速瞬變脈沖群抗擾度（EFT）、工頻磁場（PMS）、浪涌抗擾度（Surge）、電壓暫降、短時中斷和電壓變化（DIP）、傳導發射（CE）、輻射發射（RE）、諧波電流、電壓閃爍等摸底租場測試服務、正式鑒定試驗服務。

環境適應性試驗服務：

額定工作低溫試驗、低溫貯存試驗、額定工作高溫試驗、運行試驗、高溫貯存試驗、額定工作濕熱試驗、濕熱貯存試驗、振動試驗、碰撞試驗、運輸試驗等。

電氣安全測試服務：

電源適應性試驗、絕緣電阻、絕緣耐壓、接地電阻、泄 漏 電流、機械強度、電氣間隙和爬電距離、潮濕預處理等。

可靠性試驗服務：

可靠性指標MTBF驗證、可靠性預計、可靠性驗收、可靠性鑒定、加速壽命試驗等。

檢測產品涵蓋：

胎心監護儀、監控器、醫用電池充電器、需氧量監護儀、放射治療裝備、復合顯微鏡、電子內窺鏡、醫用電子直線加速器、醫療電控裝備、醫療器械核心部件、有源醫療裝備、血液凈化設備、玻片掃描儀、紅細胞沉降率測定儀、多參數監護儀、半自動體外除顫器、超聲波診斷儀、中頻電療儀、心電圖系統、X射線診斷系統、超聲診斷設備、呼吸機、脈搏血氧計、監護儀，呼吸機，臨床化學分析儀，免疫化學分析儀，內窺鏡，輸液泵，體溫計，全自動蛋白分析儀，生化分析儀，血凝儀，血液組織培養儀，膠片機，染色機，高溫消毒清洗機，生物安全柜等

國家**機構（深圳CNAS,CMA承認機構）提供醫療儀器行業領域環境試驗、可靠性評價、電磁兼容EMC測試、產品認證等一站式檢測服務，出具國家**CNAS,CMA檢測報告。

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