有關醫療裝備產品第三方檢測服務

醫療裝備專業第三方檢測機構-深圳市中拓檢測有限公司，具有CNAS資質及***CMA資質，出具CNAS/CMA認證的實驗室檢測報告。實驗室占地面積5000㎡，包括力學環境實驗室、氣候環境檢驗室、振動沖擊檢驗室、電磁兼容EMC檢驗室、電氣安全安規測試實驗室、軟件評估評測實驗室、鹽霧腐蝕實驗室、淋雨實驗室、砂塵實驗室等多科測試科室。服務領域涵蓋電氣安全（LVD）,電磁兼容EMC測試、高低溫環境試驗、振動沖擊跌落試驗、IP防護等級認證、可靠性評價、軟件功能性能測試等多個檢測服務領域，可以在CNAS和CMA授權范圍內開展醫療設備的第三方檢測、試驗、認證服務，出具帶有CNAS,CMA認可標識的第三方檢測報告，國家認可檢測報告。提供的服務：1、電磁兼容（EMC）測試服務：靜電放電ESD、電快速瞬變脈沖群、浪涌試驗、電源輸入線上電壓暫降短時中斷和電壓變化、工頻磁場試驗、射頻傳導試驗、射頻輻射試驗、射頻輻射發射、傳導發射、諧波電流、電壓閃爍等；2、電氣安全LVD測試：
基準試驗條件、電源適應性能力、單一故障條件下的試驗、標志和文件、防電擊、防機械危險、耐機械沖擊和撞擊、防止火焰蔓延、溫度限值和耐熱、防液體危險、聲壓力、元器件、聯鎖裝置、爬電距離、電氣間隙、絕緣耐壓、溫升試驗等。
3、醫用電氣設備的環境試驗：
氣候環境試驗：額定工作低溫試驗、額定工作低溫試驗、低溫貯存試驗、額定工作高溫試驗、常溫運行試驗、高溫貯存試驗、額定工作濕熱試驗、濕熱貯存試驗等；力學環境試驗：振動試驗、碰撞試驗，運輸試驗等。
4、可靠性評估試驗：MTBF可靠性指標驗證、可靠性鑒定試驗、可靠性驗收、可靠性預計試驗。5、醫用軟件產品咨詢與檢測：
醫療軟件功能性測試、性能測試、可用性測試；科技項目驗收測試，軟件產品質量單項性能測試，軟件質量測評等。CNAS授權范圍內試驗標準：
1、GB 4793.1-2007，IEC 61010-1：2001，EN 61010-1：2001《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求 第 1 部分：通用要求 》；2、YY 9706.102-2021《醫用電氣設備第1-2部分：醫用電氣設備及系統的并行安全通用要求》；3、GB/T 18268.1-2010《電氣設備電磁兼容測量、控制及實驗室》第1部分使用要求：通用要求》；4、GB/T18268.26-2010《測量、控制和實驗室用的電設備 電磁兼容性要求 第 26部分：特殊要求 體外診斷(IVD)醫療設備》；5、GB 4824-2019《工業、科學和醫療設備 射頻騷擾特性 限值和測量方法》；6、GB/T 14710-2009《醫用電器環境要求及試驗方法 》；7、GB/T 5080.7-1986《設備可靠性試驗 恒定失效率假設下的失效率與平均無故障時間的驗證試驗方案》；8、GB/T 34986-2017《產品加速試驗方法》；9、GB/T 25000.51-2016《系統與軟件工程 系統與軟件質量要求和評價（SQuaRE） 第 51 部分：就緒可用軟件產品（RUSP）的質量要求和測試細則 》；10、GB/T 15532-2008《計算機軟件測試規范 》；11、GB9706.1-2020《醫用電氣設備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》。北京儀綜所檢測中心提供了如：胎心監護儀、監控器、醫用電池充電器、需氧量監護儀、放射治療裝備、復合顯微鏡、電子內窺鏡、醫用電子直線加速器、醫療電控裝備、醫療器械核心部件、有源醫療裝備、血液凈化設備、玻片掃描儀、紅細胞沉降率測定儀、多參數監護儀、半自動體外除顫器、超聲波診斷儀、中頻電療儀、心電圖系統、X射線診斷系統、超聲診斷設備、呼吸機、脈搏血氧計、監護儀，呼吸機，，免疫化學分析儀，內窺鏡，輸液泵，體溫計，全自動蛋白分析儀，生化分析儀，血凝儀，血液組織培養儀，膠片機，染色機等產品的第三方檢測認證服務，出具國家承認檢測報告，測試周期短，價格實惠，排期快，快速拿到第三方檢測報告。