醫療器械產品電磁兼容測試不合格，如何進行EMC整改問題詳解?

一、醫療器械EMC測試要求

    國家食品藥品監督管理總局在關于YY0505-2012醫療器械行業標準實施有關工作要求的通知中規定：
    從2015年1月1日起，首次申報注冊的第Ⅱ類醫用電氣設備，在注冊申報時應提交由醫療器械檢測機構出具的符合電磁兼容標準要求的檢測報告。首次申報注冊的第Ⅰ類醫用電氣設備提交包含電磁兼容標準要求的全性能檢測報告。
上海中拓檢測技術服務有限公司，是一家專業從事電磁兼容，產品電氣安全檢測與認證的實驗室，我們有能力為廣大醫療器械廠家提供專業的電磁兼容測試，并且我們配備了專業電磁兼容(EMC)整改工程師，目前己協助幾百家醫療器械廠商，完成電磁兼容(EMC)的整改，并取得證書。

二、EMI常用的對策處理方法

     1.屏蔽:外部采用金屬外殼或PCB上主振蕩放大部分主IC SDRAM加屏蔽罩﹔塑料外殼內部噴涂導電漆或采用電鍍外殼。

     2.接地: 加粗PCB板上的地線﹔增大PCB板與金屬外殼的接地面積﹔干擾較大主IC背面地可用導電泡棉或金屬彈片直接接地﹔將干擾直接導入入地改變接地點，改變干擾路徑，縮小回路面積。

     3.濾波: 

a. 加電阻: 30-50Ω在Clock, dataline, I/O port和其它含有噪聲的電路。

b. 加電容: 10-100P在Clock,power,data Line, I/O port及其它針對所想抑制含有噪聲的電路。

c. 加電感:  power, K/B,data line ﹐Clock。

d. 加bead: power Clockdata line I/O port。

e. 加core:  機器內部及外部電纜在線，電源在線。

f. Common Choke:USB2.0, DC Power, AC Power。

g. LC或RC濾波:Clock,data line, I/O port, Power。

h. p型濾波: DC power的輸入端或IC的power輸入端。

I. T型濾波: 噪聲較大的Clock,data line, I/O port, DC power及其他電路。

三、醫療器械EMC整改案例
    整改項目：輻射發射
    產品名稱：JX-LD血漿脂類（吸附）過濾器專用蠕動泵

1）整改前：
水平極化：

垂直極化：

2）整改后：
水平極化：

3）對策照片說明1：

4）對策照片說明2

中拓檢測承諾：

EMC整改不通過不收取任何整改費用，周期短，價格實惠！
我們的使命：

我們致力于打造誠信、專業、高效、公正的檢測認證服務平臺；

向客戶提供科學、專業、可靠、全方位的解決問題方案；

讓中拓的每位員工都充分體現自己的人生價值，承擔社會責任；