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              消毒劑進入美國市場需提供FDA認證才能清關

              更新時間
              2024-12-27 20:00:00
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              詳細介紹

              消毒劑FDA認證-什么是消毒劑

              消毒劑用于殺滅傳播媒介上病原微生物,使其達到無害化要求,將病原微生物消滅于人體之外,切斷傳染病的傳播途徑,達到控制傳染病的目的。

              消毒劑按照其作用的水平可分為滅菌劑、高效消毒劑、中效消毒劑、低效消毒劑。滅菌劑可殺滅一切微生物使其達到滅菌要求,包括甲醛、戊二醛、環氧乙烷、****、過氧化氫、二氧化氯、氯氣、硫酸銅、生石灰、乙醇等。




              消毒劑FDA認證-FDA認證類別

              消毒劑用于殺滅傳播媒介上病原微生物,常見用于醫院消毒或者醫療器械的消毒,消毒劑屬于醫療器械,在FDA認證醫療器械類別里劃分為醫療器械一類,510k豁免,GMP豁免。


              消毒劑FDA認證-FDA認證流程

              1.客戶提供企業英文資料(若提供中文資料,我司可代為翻譯,翻譯后資料需要客戶公司蓋章回傳)。

              2.客戶提供產品詳細資料。

              3.FDA注冊工程師和美國合作伙伴(美代)共同拿到客戶資料并整理資料為注冊做準備。

              4.FDA注冊工程師和美國合作伙伴(美代)合作完成FDA注冊。

              5.拿到Facility RegistrationNumber,完成注冊。


              我們的使命:

              我們致力于打造誠信、專業、高效、公正的檢測認證服務平臺;

              向客戶提供科學、專業、可靠、全方位的解決問題方案;

              讓中拓的每位員工都充分體現自己的人生價值,承擔社會責任;

               

              中拓檢測是一家專業、高效、可靠的消毒劑FDA認證機構,我司在美國的辦事處常年作為客戶的美國代理,協助FDA與客戶完成無數次溝通,解決客戶產品在美國銷售的各種困難!


              直接聯系:【中拓檢測】

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