美國FCC認證無線共存測試解讀

FCC（Federal Communications Commission，美國聯邦通信委員會）于1934年由COMMUNICATIONACT建立是美國政府的一個獨立機構，直接對國會負責。FCC通過控制無線電廣播、電視、電信、#和電纜來協調國內和國際的通信。涉及美國50多個州、哥倫比亞以及美國所屬地區，為確保與生命財產有關的無線電和電線通信產品的安全性，FCC的工程技術部（Office of Engineering and Technology）負責委員會的技術支持，同時負責設備認可方面的事務。許多無線電應用產品、通訊產品和數字產品要進入美國市場，都要求FCC的認可。FCC委員會調查和研究產品安全性的各個階段以找出解決問題的*好方法，同時FCC也包括無線電裝置、航空器的檢測等等。

無線技術的發展

在過去二十年中，無線技術的激增已經爆發。一個主要的驅動因素是醫療器械行業。在普通醫院設備中加入無線技術可以加快醫生和護士的工作速度，為患者提供更大的舒適和便利。由于所有這些新的無線無線電都在同一空間，因此缺點是近距離的頻譜擁塞。無線電在這種環境中運行的能力通常被稱為無線共存。這是美國食品和藥物管理局（FDA）的一個主要問題。

“醫療設備制造商正在以越來越高的速度將無線通信納入醫療設備，以幫助刺激醫療保健領域的創新。為了解決與無線技術相關的風險，FDA發布了醫療設備指南中的射頻無線技術。本指南中提出的一個關鍵問題是無線共存。無線共存是一個系統在給定共享環境中執行任務的能力，其中執行任務的其他系統可能使用或不使用相同的規則集。在聯邦通信委員會（FCC）免許可頻段中運行的無線通信的可靠性是一個問題，并且可能受到射頻（RF）干擾的影響。

IEC 60601-1-2或任何其他標準未充分解決無線共存問題。對適當的測試方法的研究是FDA正在努力縮小這一差距的一項持續努力。該研究領域的主要可交付成果是：（1）增強FDA用于評估監管提交中的無線醫療設備的評估工具; （2）發展聯邦機構，標準機構，學術研究人員和醫療信息技術工作者之間的合作，以創建支持醫療設備創新的科學工具; （3）探討無線和信息技術在新醫學應用中的作用。

無線共存測試

為了解決FDA和行業關注的問題，SFT現在提供基于兩個行業認可標準的無線共存測試。

ANSI C63.27：無線共存的評估

AIM 7351731：用于暴露于射頻識別讀取器（RFID）的醫療電氣設備和系統電磁抗擾度測試

ANSI C63.27規定了評估包含RF通信的設備的射頻（RF）無線共存的方法。本標準規定了關鍵性能指標（KPI），可用于評估被測設備（EUT）在其預期運行環境中與其他設備共存的能力。藍牙，Wi-Fi，LTE和DECT是當前標準所解決的主要技術和頻段。由于這幾乎是任何環境中的主要威脅，因此如果被測設備依賴于無線通信，則應考慮此標準。

AIM 7351731提供了測試方法和測試級別，用于評估（非植入式）醫療電氣設備和系統對射頻識別（RFID）讀取器的電磁輻射的電磁抗擾性。如果預計醫療設備在RFID讀取器附近的醫療環境中運行，則應考慮該標準。

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