激光筆進入美國市場必須完成FDA注冊才能清關

激光筆又稱為激光指示器、指星筆等，是把可見激光設計成便攜、手易握、激光模組(二極管)加工成的筆型發射器。常見的激光指示器有紅光(650-660nm)、綠光(532nm)、藍光(445-450nm)和藍紫光(405nm)等。通常在會報、教學、導賞人員都會使用它來投映一個光點或一條光線指向物體。

激光筆出口美國要做什么認證呢？激光筆出口美國要做FDA注冊的（國內一般喜歡稱呼為FAD認證，其實專業稱呼為FDA注冊），下面和大家介紹下。

美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA，FDA 是美國政府在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛生部(PHS) 中設立的執行機構之一。作為一家科學管理機構，FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。它是*早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。

美國FDA規定，任何包含有電路并且發射出任何種類射線的產品都屬于電子放射產品。例如診斷(用X射線系統、激光手術器械，微波爐及手機等。而X射線、微波、無線電波(調頻RF)、激光、可見光、聲波、超聲以及紫外線等都屬于由電子放射產品放射出的射線，含有這些射線的產品均需向美國FDA遞交年度注冊。所以激光筆出口美國要做FDA注冊的。

怎么辦理激光筆FDA注冊？具體注冊流程如下：

1. 填寫中拓檢測技術服務有限公司激光筆FDA注冊申請表；

2. 與中拓檢測技術服務有限公司簽訂激光筆FDA注冊服務協議；

3. 支付激光筆FDA注冊服務協議費用；

4. 提交激光筆FDA注冊資料；

5. 審核通過，獲取FDA注冊號。

中拓檢測溫馨提示：

1、激光FDA注冊有限期為一年。企業需在每年7月1日至8月30日之間要對原有FDA注冊號進行更新注冊，以避免清關受到阻礙。

2、 激光筆部分是屬于IIIB級的，功率超過5mW，如果激光直射進眼睛可能會對眼睛造成傷害。一些高功率的激光筆，漫射光也可能對眼睛造成傷害，對焦后更可能燃點易燃品。所以大家在使用激光筆的時候，應該避免照射眼睛，易燃物品和名貴物品。安全第一。

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