激光打標機進入美國市場如何辦理申請FDA注冊

激光打標機（laser marking machine）是用激光束在各種不同的物質表面打上**的標記。打標的效應是通過表層物質的蒸發露出深層物質，從而刻出精美的圖案、商標和文字，激光打標機主要分為，CO2激光打標機，半導體激光打標機、光纖激光打標機和YAG激光打標機，激光打標機主要應用于一些要求更精細、精度更高的場合。 激光打標機出口美國要做什么認證呢？激光打標機出口美國要做激光FDA注冊的（國內一般喜歡稱呼為FAD認證，其實專業稱呼為FDA注冊），下面和大家介紹下。美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA，FDA 是美國政府在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛生部 (PHS) 中設立的執行機構之一。作為一家科學管理機構，FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。它是*早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。美國FDA規定，任何包含有電路并且發射出任何種類射線的產品都屬于電子放射產品。例如診斷(用X射線系統、激光手術器械，微波爐及手機等。而X射線、微波、無線電波(調頻RF)、激光、可見光、聲波、超聲以及紫外線等都屬于由電子放射產品放射出的射線，含有這些射線的產品均需向美國FDA遞交年度注冊。所以激光打標機出口美國要做激光FDA注冊的。
激光打標機FDA注冊準備資料：1.產品的名稱：提供產品的全稱;2.產品型號：詳列所有需要進行實驗的產品型號、品種或分類號等;3.產品預定的用途：例如:家庭、辦公室、工廠、煤礦、船舶等;4.零件表：詳列組成產品的零部仵及型號(分類號)、額定值、制造廠家的名稱，對于絕緣材料，請提供原材料名稱。5.電性能：對于電子電器類產品，提供電原理圖(線路圖)、電性能表；6.結構圖：對于大多數產品，需提供產品的結構圖或爆炸圖、配料表等；7.產品的照片、使用說明、安全等項或安裝說明等，如樣品不允許拆壞需提供激光頭圖片。
怎么辦理激光打標機FDA注冊？具體注冊流程如下：1. 填寫上海中拓檢測技術服務有限公司激光打標機FDA注冊申請表；2. 與上海中拓檢測技術服務有限公司簽訂激光打標機FDA注冊服務協議；3. 支付激光打標機FDA注冊服務協議費用；4. 提交激光打標機FDA注冊資料；5. 審核通過，獲取FDA注冊號。
中拓檢測溫馨提示：激光FDA注冊有限期為一年。企業需在每年7月1日至8月31日之間要對原有FDA注冊號進行更新注冊，以避免清關受到阻礙。
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