激光切割機進入美國市場如何辦理通過FDA認證問題？

激光切割機是將從激光器發射出的激光，經光路系統，聚焦成高功率密度的激光束。激光束照射到工件表面，使工件達到熔點或沸點，同時與光束同軸的高壓氣體將熔化或氣化金屬吹走。隨著光束與工件相對位置的移動，*終使材料形成切縫，從而達到切割的目的。

激光切割機出口美國，激光類產品出口美國需要做FDA認證，也就是激光類產品FDA注冊。激光產品進入市場需要確保產品的安全性，這對產品的出口市場具有一定的優勢。產品在進入到美國市場上銷售就必須要進行FDA認證。
激光類產品做FDA認證，可以分為一類激光產品、二類激光產品、三類激光產品、四類激光產品，激光產品FDA認證分類具體如下：第I類激光產品沒有生物性危害。任何可能觀看的光束都是被屏蔽的，且在激光暴露時激光系統是互鎖的。第II類激光產品輸出功率1毫瓦。不會灼傷皮膚，不會引起火災。由于眼睛反射可以防止一些眼部損害，所以這類激光器不被視為危險的光學設備。第IIIa類激光產品輸出功率1毫瓦到5毫瓦。不會灼傷皮膚。在某種條件下，這類激光可以對眼睛造成致盲以及其他損傷。第IIIb類激光產品輸出功率5毫瓦到500毫瓦。在功率比較高時，這類激光產品能夠燒焦皮膚。這類激光產品明確定義為對眼睛有危害，尤其是在功率比較高時，將造成眼睛損傷。第IV類激光產品輸出功率大于500毫瓦。這類激光產品一定能夠造成眼睛損傷。就像灼燒皮膚和點燃衣物一樣，激光能夠引燃其他材料。當中激光類產品的FDA認證品種包括：包括激光筆，激光演示，激光顯示，含有激光單元的產品(CD播放機，DVD，CD-ROM，激光打印機等) 安全防護和救護產品。
激光切割機FDA認證要準備的技術資料：1、激光切割機英文說明書；2、激光切割機型號：詳列所有需要進行實驗的產品型號、品種或分類號等；3、激光切割機預定的用途：例如:家庭、辦公室、工廠、煤礦、船舶等；4、表：詳列組成產品的零部仵及型號(分類號)、額定值、制造廠家的名稱，對于絕緣材料，請提供原材料名稱。5、性能：提供電原理圖(線路圖)、激光通路圖、電性能表；6、圖：提供激光切割機產品的結構圖或爆炸圖、配料表等；7、照片、使用說明、安全等項或安裝說明等；如樣品不允許拆壞需提供激光頭圖片；8、CD 機芯規格書或是JAQ報告, 包括激光波長范圍；9、標簽電子檔；10、完整樣品。
激光切割機FDA認證流程：1、填寫中拓檢測激光切割機FDA認證申請表，包括公司信息，產品信息等；2、與中拓檢測簽訂激光切割機FDA認證服務協議；3、支付激光切割機FDA認證服務協議費用；4、提交激光切割機FDA認證資料；5、FDA審核通過，獲取FDA注冊號。
中拓檢測要解釋說明一下：國內一般習慣稱呼為FAD認證，因此本篇都用了FDA認證的稱呼來講解，其實專業稱呼為FDA注冊。
中拓檢測溫馨提示：激光FDA認證有限期為一年。企業需在每年7月1日至8月31日之間要對原有FDA注冊號進行更新注冊，以避免清關受到阻礙。
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