有關電子體溫計出口歐盟國家市場如何辦理通過CE認證問題詳解
| 更新時間 2024-12-27 20:00:00 價格 請來電詢價 測試周期 5-7天 寄樣地址 深圳寶安 價格費用 電話詳談 聯系電話 17324413130 聯系手機 17324413130 聯系人 羅卓文 立即詢價 |
詳細介紹
電子體溫計逐漸代替了傳統的水銀體溫計,電子體溫計由溫度傳感器,液晶顯示器,紐扣電池,專用集成電路及其他電子元器件組成。能快速準確地測量人體體溫,與傳統的水銀玻璃體溫計相比,具有讀數方便,測量時間短,測量精度高,能記憶并有蜂鳴提示的優點。電子體溫計出口歐盟需要辦理CE認證。CE標志是一種產品安全認證標志, CE代表歐洲統一(Conformite Europeenne)。在歐盟市場CE屬強制性認證,符合CE認證的產品就可在歐盟各成員國自由流通。
電子體溫計CE認證測試標準:EN 12470-3:2000 +A1:2009
電子體溫計CE認證測試項目:1、量測/顯示溫度范圍2、準確度3、解析度4、**性及再現性5、顯示數字大小6、自我校正7、量測所需時間8、*大能量發散9、生物相容性10、操作及儲存環境11、電池狀況12、器材結構13、儀器與附件標簽標示14、其他安全性測試項目
電子體溫計CE認證需要準備的技術文件:1、制造商(歐盟授權代表(歐盟授權代理) AR) 的名稱、地址,產品的名稱、型號等;2、產品使用說明書;3、安全設計文件(包括關鍵結構圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數和厚度的設計圖) ;4、產品技術條件(或企業標準), 建立技術資料;5、產品電器原理圖、方框圖和線路圖等;6、關鍵元部件或原材料清單 (請選用有歐洲認證標志的產品) ;7、測試報告(TestingReport) ;8、歐盟授權認證機構NB出具的相關證書(對于模式A以外的其它模式) ;9、產品在歐盟境內的注冊證書(對于某些產品比如: ClassI醫療器械,普通IVD體外診斷醫療器械);10、CE符合聲明(DOC) 。
電子體溫計辦理CE認證辦理流程: 1、申請—申請人填寫申請表、提供產品資料、寄樣; 2、報價—中拓檢測確定測試標準及測試項目并報價; 3、付款—申請人確認報價后,簽訂服務協議并支付認證項目費;4、測試—中拓實驗室根據相關的歐盟檢測標準對所申請的電子體溫計進行全套CE測試; 5、測試通過,報告完成; 6、項目完成,頒發CE證書。
電子體溫計CE認證費用:根據產品的參數和型號不同,辦理CE認證測試的項目是不同的,收費也是因產品而異。具體聯系上海中拓檢測,獲得具體報價。
電子體溫計CE證書申請周期時間:CE認證周期時間在于產品的測試周期時間,一般要3-6周,根據每不同,測試周期時間也不同。
更多關于CE認證技術,電子體溫計CE認證,歡迎來咨詢上海中拓檢測,中拓檢測擁有專業的技術服務,為您提供優質、公正、高效的CE認證服務。
電子體溫計CE認證測試標準:EN 12470-3:2000 +A1:2009
電子體溫計CE認證測試項目:1、量測/顯示溫度范圍2、準確度3、解析度4、**性及再現性5、顯示數字大小6、自我校正7、量測所需時間8、*大能量發散9、生物相容性10、操作及儲存環境11、電池狀況12、器材結構13、儀器與附件標簽標示14、其他安全性測試項目
電子體溫計CE認證需要準備的技術文件:1、制造商(歐盟授權代表(歐盟授權代理) AR) 的名稱、地址,產品的名稱、型號等;2、產品使用說明書;3、安全設計文件(包括關鍵結構圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數和厚度的設計圖) ;4、產品技術條件(或企業標準), 建立技術資料;5、產品電器原理圖、方框圖和線路圖等;6、關鍵元部件或原材料清單 (請選用有歐洲認證標志的產品) ;7、測試報告(TestingReport) ;8、歐盟授權認證機構NB出具的相關證書(對于模式A以外的其它模式) ;9、產品在歐盟境內的注冊證書(對于某些產品比如: ClassI醫療器械,普通IVD體外診斷醫療器械);10、CE符合聲明(DOC) 。
電子體溫計辦理CE認證辦理流程: 1、申請—申請人填寫申請表、提供產品資料、寄樣; 2、報價—中拓檢測確定測試標準及測試項目并報價; 3、付款—申請人確認報價后,簽訂服務協議并支付認證項目費;4、測試—中拓實驗室根據相關的歐盟檢測標準對所申請的電子體溫計進行全套CE測試; 5、測試通過,報告完成; 6、項目完成,頒發CE證書。
電子體溫計CE認證費用:根據產品的參數和型號不同,辦理CE認證測試的項目是不同的,收費也是因產品而異。具體聯系上海中拓檢測,獲得具體報價。
電子體溫計CE證書申請周期時間:CE認證周期時間在于產品的測試周期時間,一般要3-6周,根據每不同,測試周期時間也不同。
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