召回周報 | 歐美召回多例個人防護口罩

近期，歐盟非食品類消費品快速預警系統(RAPEX)和美國消費者安全委員會(CPSC)通報了31例產品召回信息。

在31例召回的產品中，主要召回產品類別有，機動車輛、藥品護膚品、防護口罩和兒童玩具，其中14例召回產品來自中國。

召回通報清單

*通報清單不涉及機動車輛和電器爐具產品。

典型案例本期通報清單中，有6例顆粒過濾口罩因不符合歐盟《個人防護裝備法規》（Regulation（EU）2016/425），不合格原因涉及：對產品進行過濾性能測試時未能達標、部分產品雖帶有CE標識但未經相關機構認證，以上原因造成產品可能無法滿足健康和安全要求，不能提供相應的防護。

口罩在歐盟根據預期用途的不同，分為醫用口罩和個人防護口罩兩種，分別歸屬醫療器械條例EU 2017/745（MDR）或醫療器械指令93/42/EEC（MDD）和個人防護裝備法規EU 2016/425（PPE）進行管理。

按照PPE法規要求，個人防護口罩需要有公告機構審核發放的CE證書，才能在歐盟合法上市銷售。根據PPE法規關于符合性的相關規定，制造商需要建立相應技術文件，并滿足EN 149:2001+A1:2009的規格和測試要求。

 

顆粒過濾口罩關鍵技術指標

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