RoHS指令(2011/65/EU)解讀
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RoHS指令(2011/65/EU)解讀
一、RoHS的定義和目的
RoHS指令2011/65 / EU,以及RoHS 2指令,是第一個歐盟RoHS指令2002/95 / EC的重鑄。新指令于2011年7月21日生效,并與新立法框架保持一致。它規定了限制在電氣和電子設備(EEE)中使用有害物質的規定。這些有害物質是例如汞,鉛,鎘,多溴聯苯,鄰苯二甲酸二丁酯,鄰苯二甲酸二異丁酯,六價鉻,多溴聯苯醚等。在產品生命周期結束時管理它們可能具有挑戰性,因此該指令限制了它們在初始階段(即產品制造期間)的使用,并有助于使它們遠離廢物流。在下表中,您可以看到上述有害物質的*大濃度允許值。
RoHS 2指令進一步規定了保護人類健康和環境的法規,以及無害環境的回收和廢棄電子電氣設備的處理。RoHS 2011/65/EU有許多目標,但*重要的目標之一是減少行政負擔并確保新政策和立法的一致性。例如,那些與歐盟境內產品營銷的新立法框架有關的那些。
二、RoHS范圍
與RoHS 2002/95/EC相比,RoHS 2不僅擴大了產品范圍,而且還對EEE制造商規定了歐盟符合性聲明的準備和在成品上貼上CE標志的新義務。后者包含在指令的范圍內,因為*初的RoHS指令沒有任何正式的標記要求來說明CE符合性,這使得許多制造商設計了他們自己的RoHS符號并發布了他們的“符合性聲明”版本。
在RoHS 2011/65/EU的范圍內包括以下產品類別的電氣和電子設備:
◆大小家電;
◆IT和通信設備;
◆照明設備;
◆消費設備;
◆電氣和電子工具;
◆自動分配器;
◆玩具;
◆休閑和運動器材;
◆醫療器械,包括體外診斷醫療器械;
◆監測和控制儀器,包括具有工業用途的儀器。
三、經濟運營者的合規性和法律義務
為了證明CE符合RoHS 2011/65/EU,電子和電氣設備制造商必須進行合格評定,準備符合性聲明,并在將產品放入歐盟市場之前在其產品上加貼CE標志。
RoHS指令不僅對制造商承擔法律義務,還對授權代表,進口商和分銷商(包括零售商)承擔法律義務。
1.制造商
制造商可以看到制造電氣和電子設備或以其名稱或商標銷售的任何人,無論是由其他人設計或生產的。任何想要將產品投放歐盟市場的電氣和電子設備制造商都有以下法律義務:
●確保產品的設計和制造符合RoHS 2011/65/EU;
●擁有有效的生產控制系統來支持合規性并對其進行審查,以確保設備長期保持合規性;
●創建技術文檔,也稱為“技術文檔”(參見技術文檔示例);
●按規定進行完整的合格評定;
●創建符合性聲明(參見符合性聲明的示例);
●保留產品的技術文檔和符合性聲明10年;
●在產品上粘貼CE標志;
●確保設備標有型號,批號或序列號以便識別;
●確保您的產品在整個生產周期內都符合要求;
●在產品和包裝上放置您的姓名,商號或商標;
●確保任何不符合要求的電子或電氣設備退出市場,并采取糾正措施使其符合規定;
●其他。
2.授權代表
所有授權代表必須在歐盟境內設立,可以是分包商,代理商,進口商或分銷商。授權代表可以是任何從歐盟內部或外部的制造商處獲得書面授權的人員,以執行與在歐盟市場上放置電氣和電子設備相關的具體管理任務。例如,這些任務可以保留技術文件和符合性聲明。授權代表的法律義務如下:
●產品投放市場后,持有技術文件和符合性聲明10年;
●能夠遵守有關產品合規性的任何信息請求;
●與國家當局合作。
3.進口商
作為進口商,可以看到任何人將電氣或電子設備進口到歐盟并將其置于歐盟市場。他們必須確保特定產品符合RoHS指令2011/65 / EU的要求。任何被視為進口商的人都有以下義務:
●僅放置符合RoHS要求的電子和電氣設備;
●確保制造商執行基本的合規任務;
●確保產品或包裝上標明自己的商標名稱或商標和地址;
●回顧已經進入歐盟市場的所有不合規設備;
●告知國家主管部門和制造商任何不合規情況,并立即采取措施確保產品在進入歐盟市場之前符合要求;
●保存所有召回和不合規產品的登記;
●產品進入歐盟市場后,將產品的技術文件和符合性聲明存儲10年;
●當產品的合規性受到質疑時,遵守國家當局的信息要求。
4.經銷商
經銷商可以是非制造商或進口商的任何人,也可以在歐盟市場上提供電氣和電子設備。例如,經銷商可以是電氣產品的任何批發商或零售商。根據RoHS法規,經銷商的法律義務如下:
●驗證產品上是否貼有CE標志,以及用于識別的類型,批號或序列號,并確保隨附所有必需的文件;
●驗證制造商的商品名稱或商標和地址是否在產品或包裝上,以及進口商的商品名稱和地址(如果適用);
●撤回或召回已經進入歐盟市場的任何不合規產品;
●告知國家主管部門和制造商或進口商任何違規行為;
●確保不符合要求的設備在符合RoHS規定之前不會返回市場;
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