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助步器產品進入歐盟國家市場CE認證怎么辦理?
發布時間: 2023-04-07 21:04 更新時間: 2024-12-26 20:00
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助步器是一種步行撐扶工具,供行動不便的老人、某些外傷、偏癱患者與殘疾人自行助步或四肢體力鍛煉使用,人們扶著它可以輕松慢行。助步器出口歐盟市場需要提供CE認證,有了CE認證貨物才能在歐盟市場銷售。
在標準EN ISO 11199中,歐洲標準對這類產品做出了全面的要求,助步器的一些檢測項目:
EN ISO 11199-1雙臂操作助步器要求和試驗方法。
EN ISO 11199-1主要的檢測項目如下:
EN ISO 111992 4.1耐久性;
EN ISO 111992 4.2穩定性;
EN ISO 111992 4.3可操作性;
EN ISO 111992 4.4握把;
EN ISO 111992 4.5支架及腳墊;
EN ISO 111992 4.6調節裝置;
EN ISO 111992 4.7材料要求。
相關標準:
EN ISO 11199-2臂操作的助步器,要求和試驗方法.2部分:滾動器;
EN ISO 11199-3雙臂操作的助步器.要求和試驗方法.3部分:步行臺。
助步器CE認證申請流程:
1.企業向機構提交辦理CE認證的申請表,提供產品的資料并寄樣;
2.機構根據企業提供的資料來判定產品對應的歐盟指令和測試標準,測試周期以及費用;
3.企業確認報價后,簽訂技術服務合同并支付費用;
4.機構工程師根據歐盟檢測標準對產品進行整套測試及相關型號的差異性測試,然后編寫技術文檔(TCF),提交歐盟機構審核;
5.審核通過,頒發CE證書。
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