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口罩機進入歐盟市場申請CE認證怎么辦理?
發布時間: 2023-04-07 20:39 更新時間: 2024-12-27 20:00
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口罩機是通過熱壓、折疊成型、超聲焊接、廢物切除、耳帶、鼻梁焊接等工藝,制造出具有一定過濾性能的各種口罩。口罩生產設備不是單臺機器,需要多臺機器配合完成各種工序。口罩機出口歐盟是需要辦理CE認證的,只有辦理CE認證才能在歐盟國家上市銷售。
口罩機CE認證標準:
EN 12100機械安全基本設計原則——風險評估及降低風險;
EN ISO 13857機械的安全——防止上肢及下肢伸及危險區域之安全距離;
EN ISO 4413液壓系統——液壓系統及液壓元件的一般要求及安全規范;
EN ISO 4414氣動系統——液壓系統及液壓元件的一般要求及安全規范;
EN 1088機械安全——裝配在防護罩上的互鎖裝置——設計的一般原理及選擇方法;
EN 60204-1機械安全——機械電氣設備——第1部分:通用要求;
EN 13850機械安全——急停——設計原則;
EN 953機械安全——固定式及移動式防護罩的設計及構造的通用要求。
口罩機CE認證辦理流程:
1.企業向機構提交辦理CE認證的申請表,提供產品的資料并寄樣;
2.機構根據企業提供的資料來判定產品對應的歐盟指令和測試標準,測試周期以及費用;
3.企業確認報價后,簽訂技術服務合同并支付費用;
4.機構工程師根據歐盟檢測標準對產品進行整套測試及相關型號的差異性測試,然后編寫技術文檔(TCF),提交歐盟機構審核;
5.審核通過,頒發CE證書。
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