年來，隨著GB/T 19001-2016《質量管理體系要求》[1]（以下簡稱標準）在各組織中的深入推進和實施，大多數組織的質量管理人員已對標準有了深入的理解、掌握和運用，為標準的貫徹落實發揮了****的作用。但就筆者對一些組織的質量管理體系審核情況的了解，也存在個別組織的質量管理人員對標準理解不透、執行不到位等情況，特別是在不合格處置時，容易在標準的8.7和10.2兩條款運用上出現“混淆、蒙圈”現象。因此，有必要針對GB/T 19001-2016標準的8.7不合格輸出的控制與10.2不合格和糾正措施兩個條款的區別進行分析，以便于組織更好地對不合格實施有效控制和處置，提高組織質量管理體系運行的有效性。

一、內容階段不同

通過GB/T 19001—2016標準的“目次”可知，8.7不合格輸出的控制屬于標準“8運行”的內容，而10.2不合格和糾正措施屬于標準“10改進”的內容；是分屬于兩個不同章節的內容。通過標準“引言”部分可知，8.7不合格輸出的控制是處于PDCA循環中的“實施（Do）”階段，而10.2不合格和糾正措施是處于PDCA循環中的“處置（Act）”階段；分處于PDCA循環的兩個不同階段。因此，這就決定了標準的8.7和10.2兩條款在屬性要求、過程控制上的不同。

二、要義目的不同

在標準的8.7條款中這樣描述：“組織應確保對不符合要求的輸出進行識別和控制，以防止非預期的使用和交付。”開宗明義的講明了標準8.7條款實施的要義，目的就是防止不合格輸出在非預期的情況下，流入下一階段或交付顧客；沒有改進體系的要求；而標準中10.2條款本文中的實施要義，主要目的就是通過對不合格的處理，防止不合格的再發生，或在其他場合發生，以提高質量管理體系運行的有效性；有改進體系的要求。

三、適用范圍不同

從標準中8.2產品和服務和要求、8.3產品和服務設計和開發、8.4外部提供的過程產品和服務的控制、8.5生產和服務提供、8.6產品和服務放行等條款，再到8.7不合格輸出的控制，從整個“8運行”過程的角度和以上條款前伸后延及關聯程度的內涵可以看出，標準的8.7不合格輸出的控制條款重點強調和適用的是產品和服務的不合格的范圍；而標準中10.2不合格和糾正措施條款不僅涉及產品和服務的不合格，更突出涉及體系及過程的不合格、投訴、員工意見等范圍，如內、外部審核發現、不符合法定要求、顧客投訴等[2]。因此，標準的8.7條款適用范圍窄小，標準的10.2條款適用范圍寬大。

四、處置要求不同

標準中8.7條款重點是對已發生的產品和服務的不合格的糾正，處置措施包括：糾正、隔離、限制、退貨或暫停，告知顧客，獲得讓步接收的授權，處置對象是產品和服務；而標準中10.2條款重點是對已發生的所有（除產品和服務不合格的糾正外）不合格的糾正或糾正措施（更加注重糾正措施），處置對象是整個質量管理體系。標準中8.7條款不側重、未突出對不合格輸出的原因分析，強調的是“糾正”；而標準中10.2條款重點突出針對不合格的原因分析并防止再發生，強調的是“糾正措施”。標準中8.7條款規定對不合格輸出進行糾正之后應驗證其是否符合要求；而標準中10.2條款規定糾正措施應與不合格所產生的影響相適應。標準的8.7條款要求保留描述不合格及處置措施的成文信息；而標準中10.2條要求保留證實不合格的性質及糾正措施結果的成文信息。

五、實施意愿不同

標準中8.7條款強調的是通過識別和控制，對不合格采取適當處置措施就行；而標準中10.2條款追求的是對不合格采取糾正措施，以達改進質量管理體系的績效和有效性才可。標準中8.7條款針對不合格的措施可以看作為只是“就事論事”、僅僅“治標”；而標準中10.2條款針對不合格的措施就可以看作為是“追本溯源”、“標本兼治”。標準中8.7條款注重的是對出現的不合格要做到“被動糾正、被動處置”，實施的是“被動補救”的措施；而標準中10.2條款注重的是對出現的不合格要做到“主動關注、主動應對”，體現“主動防御”的理念。

不合格既是組織質量管理的重點，又是顧客關注的要點。因此，正確理解和準確把握GB/T 19001-2016標準中8.7不合格輸出控制與10.2不合格和糾正措施條款存在的差異，有助于組織的不合格處置，有助于組織的審核認證，有助于組織的質量管理。

[參考文獻]

[1] GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015《質量管理體系　要求》.中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局　中國國家標準化管理委員會，2016.

[2] 中國新時代認證中心編著
.GB/T19001-2016/ISO9001:2015《質量管理體系要求》理解與實施.中國質檢出版社　中國標準出版社，2017.