隨著2019年cGMP升級版要求的實施,以及COVID-19全球公共危機影響下FDA制定出替代性的遠程審核措施等臨時性的要求,在新版GMP和疫情時代下,膳食補充劑企業面臨著更艱難的挑戰。為適應膳食補充劑國際市場和監管法規的變化,通過熟悉市場準入法律法規,克服貿易壁壘是出口企業成功進入目標市場和開拓品牌的重要方式之一。
NSF的膳食補充劑聯邦法規CGMP及食品安全現代法案FSMA 配套法規培訓,內容涵蓋:21 CFR PART 111,《現行膳食補充劑制造、包裝、標識及儲存管理規范》及21 CFR PART 117,《人類食品現行良好操作規范和危害分析以及基于風險的預防控制措施》(簡稱“食品企業預防性控制措施法規”),可幫您了解如何在實際中施行 CGMP的原則要求及FSMA 有關人類食品預防性控制的規定。
培訓受益
深入理解與企業運營相關的各個法規章節內容
更專業地探討企業良好生產規范和先決條件
進行危害分析,確定預防控制措施
定義過程、食物過敏原、衛生和供應鏈預防控制
獲取更專業的危害分析、確認、召回和記錄保存要求
經典案例,通過小組討論更深入的參與應用與分析
真實的模擬場景,分析膳食補充劑企業高風險區域的法規符合性
與其他課程參與者討論質量控制的挑戰和良好作業規范的執行
日期&地點
日期:2020年7月8-10日,2.5天
地點:NSF中國公司 - 上海禾邦認證有限公司
上海市武夷路258號2號樓6樓會議室
參加人員
**管理人員、生產管理人員、****(QA)人員、實驗室操作和控制(QC)人員、申報注冊人員、工程保障人員、法規事務部門
培訓費用
人民幣¥4000元/人,NSF已有客戶人民幣¥3500元/人(含稅,含材料,證書,午餐,茶歇費)
付款方式
賬戶名稱:恩福(上海)檢測技術有限公司
開戶行:摩根大通銀行(中國)有限公司上海分行
帳號:001747003190
注:請勿用私人賬戶匯款。匯款后,請將銀行匯款底單掃描件email至:healthsciencechina@nsf.org。培訓內容
21 CFR PART111的詳細內容
21 CFR PART117的詳細內容
行政及法規要求
質量管理
糾正和預防措施(CAPA)
供應商確認
食品安全
廠房和設施
生產和過程控制
實驗室管理
儲存和運輸
電子記錄和簽名
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