GMP

更

新

NSF 頒布的2022年版《膳食補充劑、膳食原料和營養補充劑企業GMP注冊政策》已于2022年6月22日正式生效。該政策適用于NSF 173 GMP和NSF 229 GMP。

作為膳食補充劑、膳食原料和營養補充劑企業，需要了解*新標準的變化并確保其設備符合北美的*新要求。

具體變更包括以下內容：

NSF GMP 項目政策更新

在這些策略中，刪除了對簡潔性、冗余性和跨策略引用的編輯。

PP – 8

The scope of GMP Audits was updated to includeChina's local GMP Audits. 

GMP審核范圍已更新，包括中國當地GMP審核。

PP – 9

GMP for Sport Audit Scope was revised to alignwith the revised 306 Guideline. 

對GMP Sport審核范圍進行了修訂，以符合修訂后的306指南。

PP – 10

Site and Campus Audits were revised to removeduplicative language. 

對現場和園區審核進行了修訂，刪除了重復的語言。

PP – 15

Audits for Internationally Based Facilities wereupdated for clarity. 

為清晰起見，更新了對國際性企業的審核。

PP – 16

Audit Report Grading and Audit Frequency forDietary Supplement / Dietary Ingredient Facilities were updated with newgrading tables that reflect audit checklists previously published andImplemented by deviation. 

對膳食補充劑/膳食原料企業的審核報告分級和審核頻率進行了更新，新的分級表與之前由發布和實施的審核清單相對應。

PP – 17

Audit Report Grading and Audit Frequency forFunctional Food Facilities was updated to add the new grading table for theChina GMP for Nutritional Supplements Audit. 

更新了功能性食品設施的審核報告分級和審核頻率，為中國營養補充劑GMP審核增加了新的分級表。

PP – 23

The Quality Assurance System was updated toclarify the separation of certification programs. 

更新了****體系，以明確認證計劃的分離。

PP – 25

Obtaining and Maintaining NSF GMP Registrationhas been updated to refine the scope. 

更新了獲取和維護NSF GMP注冊以完善其范圍。

PP – 30

Repeat Corrective Actions was updated to permitNSF to decide the appropriate corrective action for noncompliance. 

更新了重復糾正措施，以允許NSF決定對不符合項采取適當的糾正措施。

PP – 31

Regulatory Action Notice was updated, so theClient is no longer required to notify NSF of a regulatory notice except toprovide information upon request and during GMP audits. 

更新了監管行動通知，因此客戶不再需要通知NSF監管通知，除非在GMP審核期間根據要求提供信息。

PP – 32

Suspension or Withdrawal of Registration wasupdated to remove regulatory action notice as cause for automatic suspension. 

注冊的暫停或撤銷已更新，刪除作為自動暫停為原因的監管行動通知。

PP – 35

Dietary Supplement Product Certification (DSPC)Audit Scope was updated for clarity. 

膳食補充劑產品認證（DSPC）審核范圍已更新，以便于澄清。

NSF GMP 一般政策更新

GP – 13

Requirement and Purpose of Audits was updated toinclude language that if NSF, at its sole discretion determines that alternatemeasures may be used in place of an onsite audit, NSF shall notify the Companyof the alternate steps necessary.

更新了審核的要求和目的，包括以下內容：如果NSF自行決定使用替代措施代替現場審核，NSF應通知公司必要的替代措施。

GP – 14

Access for Audits was updated to add language toaccommodate a review of the Client's restrictions to help determine the type ofaudit that would be acceptable based on all applicable requirements.

更新了審核訪問權限，增加了語言，以適應對客戶限制的審查，以幫助根據所有適用要求確定可接受的審核類型。

GP – 26

Company Complaint Records was updated to remove"onsite" as audits may be performed remotely.

公司投訴記錄已更新，刪除“現場”，因為可以遠程審核。

GP – 38

Unauthorized Shipment or Disposal of Certifiedor Non-Certified Products Placed on Hold was updated to include language thatthe Company shall hold the Product in its inventory until authorized by NSF inwriting to release Product from hold.

更新了未經授權裝運或處置被擱置的認證或非認證產品，包括公司應將產品保留在其庫存中，直到NSF書面授權將產品從擱置中釋放。

GP – 42

Reinstatement was updated to include the languageof when NSF may accept a reapplication.

更新了恢復條款，包括NSF何時可以接受重新申請的話術。

GP – 43

Appeal of a Decision, Result or Action taken byNSF was updated to include requirements on beginning the appeal process andthat all appeal outcomes determined by NSF are final.

更新了對NSF作出的決定、結果或行動的上訴，包括開始上訴程序的要求，并且NSF確定的所有上訴結果均為*終結果。

您可以通過您的NSF Connect帳戶訪問此政策和所有*新版本的NSF標準。如果您對您的帳戶有疑問或需要設置帳戶，請聯系您的客戶經理。

NSF 健康科學部

NSF 維護并促成了膳食補充劑行業唯一產品認證的美國國家標準 - NSF/ANSI 173，自2004年以來，一直依據該標準對產品進行測試和認證。今天， 超過1000個補充劑產品和原料獲得了NSF/ANSI 173認證。

膳食補充劑的獨立認證有助于采購商、消費者識別市場上非法和不合格的產品和成分，提升消費者對通過認證的產品的認可和信賴。NSF膳食補充劑認證方案對膳食/營養補充劑、原料成分和功能食品進行認證，以確保其符合美國官方膳食補充劑國家標準(NSF/ANSI標準173)的要求。認證過程包括：毒理學和標簽評審，以驗證產品配方和營銷聲明；測試以識別和量化產品標簽上聲明的膳食成分；測試以確保產品不包含不可接受的污染物含量；以及每年*多兩次的GMP工廠檢查。

NSF 成立于1944年，是一個全球獨立的公共健康和安全組織。我們的使命和重心始終是保護和改善人類健康。NSF 健康科學部在華業務為企業提供膳食補充劑的認證、咨詢和培訓業務。