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認證聚焦 | 膳食補充劑工廠在GMP審核中的Top10問題清單
發布時間: 2023-03-04 15:43 更新時間: 2025-01-01 20:00
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隨著日益嚴格的監管和激烈的市場競爭,工廠符合GMP標準變得至關重要。一家符合GMP要求的工廠能夠保證其更符合美國FDA的相關法規要求、為潛在的FDA檢查做好相應準備,以及*重要的一點是在消費者中間建立信任:工廠遵循了適當的安全和質量流程。
為了消除在GMP審核中的一些不確定因素,NSF 起草了一個工廠在GMP審核中*容易被提到的前10大問題清單。
這些數據是NSF 通過對全球超過600家膳食補充劑生產工廠的每年兩次的審核結果進行分析和校準后編譯出來的。
NSF 全球團隊一直在致力于幫助您的工廠符合GMP的要求。獲得NSF 的GMP注冊或認證,就驗證了膳食補充劑生產工廠擁有適當的操作方法和管控系統以符合行業**操作規范和美國聯邦法規要求。
膳食補充劑工廠在GMP審核中被提到的前10大問題
01
確保批量生產記錄符合主生產記錄。
02
建立預防蟲害和動物進入工廠的程序。
03
正確地使用設備和器具以防止污染。
04
為質量控制人員確定適當的角色和責任。
05
確保墻面、地板和天花板清潔及良好維護。
06
相關設備、儀器、用具及接觸面的維護、清潔和消毒。
07
采取預防措施以防止微生物、污垢、化學品和外來物質的污染。
08
建立防止微生物,化學品和污垢等外來污染物的預防措施。
09
建立供應商資格確認、再確認及取消資質的程序。
10
建立設備維護的程序和方案。
NSF 健康科學部 | GMP注冊/認證業務
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