口罩出口包裝基本要求

近期很多朋友在問我產品出口歐盟包裝要求，對比了一下很多客戶的口罩包裝發展基本的國內包裝標準要求都達不到。而出口雖然不同國家要求不一樣，但是基本要求完全相同。以下以醫用口罩為例分別說明，以下為我司整理的標準，僅供參考  防疫物資出口認證相關,可以聯系檢測認證鄒小姐 182 2190 1149

 GB19083一次性醫用防護口罩，目前國內強制醫用防護口罩標準要求：

6標志與使用說明

6.1標志

6.1.1口罩*小包裝的標志

口罩*小包裝上至少應有以下清楚易認的標志，如果包裝是透明的，應可以透過包裝看到標志：

a）產品名稱、型號；

b）生產企業或供貨商的名稱；

c）執行標準號；

d）產品注冊號；

e）濾料級別或相應說明；

f）“使用前請參見使用說明”的文字或符號；

g）貯存條件及有效期；

h）一次性使用產品應標明“一次性使用”或相當字樣；

i）如為滅菌產品應注明滅菌有效期及滅菌方式。

6.1.2包裝箱標志：

包裝箱上至少應有以下內容或標志：

a）生產企業或供貨商名稱和地址；

b）產品名稱、型號；

c）執行標準號；

d）產品注冊號；

e）規格數量；

）生產日期或批號；

g）防曬，怕濕等字樣和標志，標志應合GB/T191的規定

h）貯存條件及有效期。

6.2使用說明

使用說明至少應使用中文，并應至少給出下列內容：

a）用途和使用限制；

b）產品顏色代碼的意義（如適用）；

c）使用前需進行的檢查；

d）佩戴適合性；

e）使用方法；

f）貯存條件；

g）所使用的符號和（或）圖示的含義；

h）應給出可能會出現的問題及注意事項；

i）有關口罩使用時間的建議；

k）產品注冊

主要注意以下幾點：產品注冊號，儲存條件，濾料級別，使用前參見說明書等字樣。外包裝應注明防嗮，怕濕，存儲有效期等標志

  GB19083*低級別的口罩防護等級就達到95%要求，無論是平板，折疊，罩杯任何結構的口罩。

YY0469醫用外科口罩    包裝要注意一定要有一次性使用字樣或者符號，參考表2

    下表4為包裝要求。

6.1*小包裝標志

口罩*小包裝應有清晰的中文標志，如果包裝是透明的，應可以透過包裝看到標志。標志至少應包括下列信息：

a）產品名稱；

b）生產日期和/或批號；

c）制造商名稱、地址及聯系方式；

d）執行標準號；

e）產品注冊證號；

f）使用說明（至少包括正反面識別及佩戴方法）；

g）貯存條件；

h）“一次性使用”字樣或符號；

i）如為滅菌產品應有相應的滅菌標志，并應注明所用的滅菌方法及滅菌有效期；

j）規格尺寸；

k）產品用途。

6.2使用說明書

使用說明至少應給出下列信息：

a）產品名稱；

b）制造商名稱、地址及聯系方式；

c）產品用途和使用限制；

d）使用前需進行的檢查；

e）使用方法（至少包括正反面識別及佩戴方法）；

fD貯存條件；

g）警告或注意事項；

h）所使用的符號和/或圖示的含義；

i）如為滅菌產品應注明所使用的滅菌方法。

 YY/T0969一次性使用醫用口罩 使用環境不同于YY0469醫用外科口罩，他們區別在于生物性評價例如毒性，刺激，超敏反應等

6標志

6.1*小包裝標志

口罩*小包裝應有清晰的中文標志，如果包裝是透明的，應可以透過包裝看到標志。標志至少應包括下列信息：

a）產品名稱；

b）生產日期和/或批號；

c）制造商名稱、地址及聯系方式；

d）執行標準號；

e）產品注冊證號；

）使用說明（至少包括正反面識別及佩戴方法）；

g）貯存條件；

h）“一次性使用”字樣或符號；

i）如為滅菌產品應有相應的滅菌標志，并應注明所用的滅菌方法及滅菌有效期

j）規格尺寸

k）產品用途。

6.2使用說明書

使用說明至少應給出下列信息：

a）產品名稱；

b）制造商名稱、地址及聯系方式；

c）產品用途和使用限制；d）使用前需進行的檢查；

e）使用方法（至少包括正反面識別及佩戴方法）

；f）貯存條件；

g）警告或注意事項；

h）所使用的符號和/或圖示的含義；

i）如為滅菌產品應注明所使用的滅菌方法。

GB2626 呼吸防護 自吸過濾式防顆粒物呼吸器   這個就是常見的折疊式民用防護口罩KN95 標準對結構有要求：半面和全面。

    而我們常帶的平面口罩，檢測標準是GBT32610日常防護型口罩規范，屬于推薦性標準。企業也可以用高于標準要求建立企業標準自己檢測。

3.4密合型面罩 tight-fitting facepiece能罩住口和鼻，與面部密合的面罩，或能罩住眼睛、口和鼻，與頭面部密合的面罩。

注1：密合型面罩分半面罩和全面罩。

包裝要求如下

7產品標識

7.1產品上的標識

產品上應有以下標識：

a）名稱、商標或其他可辨別制造商或供貨商的標注；b）型號和號碼（如果適用）；c）本標準編號，過濾元件應標注濾料級別，級別用本標準編號和過濾元件級別組合方式標注，如GB2626-2019KN90，或GB2626-2019KP100。

7.2包裝上的標識

在*小銷售包裝上，應至少以中文用清晰、持久的方式標注，或透過透明包裝可見下述信息：

GB2626-2019

a）名稱、商標或其他可辨別制造商或供貨商的標注；

b）面罩類型、型號和號碼（如果適用）；

c）本標準編號，過濾元件應標注級別，級別用本標準編號和過濾元件級別組合方式標注，如GB2626-2019KN90，或GB2626-2019KP100；

d）適用的許可或認證信息；

e）生產日期（至少為年月）或生產批號，儲存壽命（至少為年）；

f）“參見制造商提供信息”字樣；點

g）制造商建議的儲存條件（至少包括溫度和濕度）。