企業遇到3C審廠不符合項應該如何整改?
在CCC認證審廠工作具體實施中,申請CCC認證的企業應以保證生產的認證產品與型式試驗樣品的一致性為目標,根據工廠質保能力要求及相應產品認證實施規則/細則的要求,針對產品特性和生產加工特點,建立相應的應對能力。 下面我們來談談CCC認證審廠檢查過程中,常見的不符合項,以及對應的整改方案、
一、工廠審查結果通常分為4檔
第一檔,不存在不符合項,工廠審查通過;
第二檔,存在少量不符合項,審核組對受審核方提供的整改證實性材料進行確認后,工廠審查通過;
第三檔,存在少量不符合項,審核組對受審核方的整改措施進行現場驗證確認后,工廠審查通過;
第四檔,嚴重不符合,工廠審查不通過。
通常情況下,企業工廠審查的結果為第二檔或是第三檔。那么,就需要對不符合項進行整改,但如果整改的措施不到位或是所附材料不能完全說明問題,就會重復再次進行整
改。特別是如果措施不到位,可能會導致工廠審核不通過。因此,對不符合項的整改也是認證是否能順利通過的重要一環。
二、工廠審查后不符合項整改的要點
(1) 找到產生問題的原因,以便采取對應的措施;
(2)針對產生問題的原因采取對應的糾正措施;
(3)如何防止類似問題的再發生。
三、整改注意事項
例如:不合格事實為“工廠在使用的耐壓測試儀已過計量周期”。
(1) 對產生問題的原因要找到*根本點。通過分析,產生計量過期的原因有:負責計量的人員忘記按期將設備送去計量;企業本身對計量的要求不熟悉,等等。
(2)對這一問題采取的糾正措施,應是立即將該設備進行計量。
(3)防止再發生的措施,應是對人員進行培訓,列出計量周期計劃,由專人對計量進行負責并由專人對計量的工作進行檢查。這樣,就全面地對上述不合格進行了整改。
常見不符合項問題整改方案:
1、職責與資源
①常見不符合項:質量負責人無授權任命書,或者授權任命書過期。
整改:工廠需補充蓋章簽字的有效質量負責人授權書。
2、文件和記錄
①問題:工廠未能提供較新、有效版本的管理文件;工廠文件中出現多個不同版本共存的亂象。
整改:工廠需要整理相關文件,提供較新版本、符合認證要求的文件
②問題:工廠未規定其質量記錄的保存時間,或者規定的保存時間小于2年。
整改:工廠需要在記錄控制程序中須明確規定記錄的保存時間不小于2年。
③問題:工廠未識別和保存與產品認證相關的重要文件
整改:與產品認證相關的實施規則,實施細則、標準、型式試驗報告,監督抽查報告,投訴信息等等均需要妥善保存待查。
3、采購與關鍵件控制
問題:企業對關鍵件定期確認檢驗不了解,或者將其與關鍵件進貨檢驗混淆。
整改:CCC認證型式試驗報告中列出的關鍵件如果沒有獲得對應的CCC/自愿認證證書的情況下,企業需要按實施細則要求,對關鍵件進行年度確認檢驗,確保該關鍵件的質量特性能夠持續符合認證依據標準和/或技術要求,并把該要求寫入定期確認檢驗相關文件。關鍵件進貨檢驗為每批次進貨的時候對關鍵件的驗收檢驗工作,不可與定期確認檢驗混淆。問題:當企業從經銷商等二級供應商采購關鍵件時,或者委托分包方生產關鍵部件、組件、分總成、半成品等,工廠未對這些關鍵件進行控制。
4、生產過程控制
問題:生產過程中的關鍵工序未正確識別
整改:企業應該識別對產品與標準的符合性,以及產品一致性方面有重要影響的工序為關鍵工序。比如通常意義上的裝配環節;電機的浸漆、繞線環節;以及塑料非金屬關鍵件的擠塑、注塑環節等等。并在企業管理文件中,對這些關鍵的工序進行識別與控制。
5、例行檢驗、確認檢驗
問題:例行檢驗/確認檢驗文件列入的檢驗條款不滿足認證實施細則要求
整改:企業需仔細研讀相關產品認證實施規則/細則中對產品例行檢驗以及確認檢驗項目的要求,并將對應要求列入該認證產品檢驗相關管理文件中,謹防漏項。
6、檢驗試驗的儀器設備
問題:企業忘記在自己文件規定的周期內,對檢測設備進行計量和校準
整改:企業需要在文件規定的周期內,將未按期計量的設備送至有資質的計量校準機構進行計量校準,并將相應標識貼在對應的檢測設備上。
7、認證產品的變更及一致性控制 和現場產品實驗
問題:工廠出現關鍵零部件、安全結構、外觀等明顯的產品一致性不符的情況。
整改:此為CCC認證嚴重不符合項,產品一致性出現任何問題,工廠檢查將直接被判為3C審廠四檔不通過,并暫停對應的CCC證書。所以企業在對產品做任何變動之前,均需要向認證機構提交變更申請或者做變更咨詢,確保工廠檢查時產品一致性不出現問題。
8、CCC證書與標志
問題:工廠出現未申請標志模壓批準書、以及購買標志未建立標志使用臺賬等問題。
整改:工廠在獲得CCC認證證書后應*時間向認監委標志中心(不是認證機構),申請購買標志,或者申請標志模壓批準書。如果是申請購買標志,則標志的使用需要建立臺賬,該臺賬應與企業出貨臺賬一一對應。
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