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歐盟2022產品規則實施“藍色指南”,涉CE認證
發布時間: 2023-02-26 17:25 更新時間: 2024-12-28 20:00
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2022年6月29日,歐盟發布了*新修訂完成的《藍色指南》(Blue Guide),指南適用于歐盟統一立法涵蓋范圍的產品(即CE認證的產品)。
相比2016版《藍色指南》,2022年新修訂版本在整體框架上未進行大范圍調整,僅對部分章節及某些細節進行修改。
2016版《藍色指南》中并沒有明確“自用”的定義。通常理解為雇主提供產品或設備供其雇員使用的場景,這種自用形式不構成“投放市場”但屬于“投入使用”。
相比之下,2022版的《藍色指南》對“自用”的內涵做了更新,如果制造商提供其制造的產品供自己的員工使用,這些產品是為在歐盟市場上使用而提供的,因此被認為“投放市場”(注意不是投入使用,而是投放市場) 。
這也就意味著雇主為員工自用而進口或制造的產品需要遵循歐盟具體產品法規,需要制造商進行關注。
2.在線銷售和投放市場
2022版《藍色指南》擴大了對在線銷售的產品是否被認為在歐盟“投放市場”的內涵。
指南指出如果相關經濟從業者將其活動指向一個成員國,則銷售要約被視為針對歐盟的*終用戶(在線銷售的產品在面向歐盟*終用戶時將被視為已“投放市場”)。
指南還指出,由位于歐盟境外的在線賣家(包括履行服務提供商)實際履行向歐盟*終用戶銷售的產品訂單,可以明確地確認該產品已投放歐盟市場,無論賣方是在歐盟境內還是境外。
3.在線市場的C2C銷售
2022版《藍色指南》刪除了原來關于C2C銷售通常不被視為商業活動的相關說明。
這意味著在線平臺和市場上觸發“投放市場”的產品包含了C2C產品。
4.關于組件
2022版《藍色指南》對組件的要求做了進一步澄清。
指南指出如果該組件本身是成品,或者是歐盟產品合規法律明確規定的組件類型,則從其制造商處供應并集成到*終產品中的組件可能構成投放市場(意味著它必須做CE認證)。
同時,還澄清*終產品的制造商在進行*終產品的合格評定時,可以參考零部件制造商的合格評定文件。
5.軟件變更
產品在進行合格評定時,*終產品的制造商有義務在產品投放市場時評估集成到產品中的軟件的可能風險,包括“網絡方面的風險”和“與設備連接失聯的風險”等。
6.關于CE標識
對于需要組裝的產品,2022版《藍色指南》中增加新解釋:CE標識在組裝后應該保持可見,但在*終安裝和正常使用后不需要可見。
7.關于DoC文檔
關于符合性聲明(DoC)的更新,2022版《藍色指南》新增解釋,強調DoC特定于每個單獨的產品。
在具體實操中,相同版本的DoC可能適用于系列制造的許多單獨產品,一旦DoC的相關內容發生變化,已經投放市場的產品的DoC版本就必須針對該變化進行更新。
8.關于說明和安全信息要求
2022版《藍色指南》指出除非具體立法有規定,安全信息仍需以紙質形式提供,其他說明類隨機資料可以通過網站、電子標簽或二維碼以易于訪問的方式提供,這意味著隨機說明也接受網站的形式,這將極大減輕制造商說明信息的呈現成本。
《藍色指南》作為歐盟產品要求規則的重要指導文件,對制造商理解歐盟立法、監管要求十分重要,各相關方應充分進行研究,提升出口合規水平。
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