N95口罩作為美國防護口罩的代表,也具備高等級防護效果,但是需要獲得美國NIOSH認證,產品執行標準為NIOSH-42 CFR Part 84,醫用N95口罩應該是通過NIOSH和FDA雙認證的口罩。
A)口罩上印有“N95”字樣,執行標準是企標、團標、甚至無執行標準(三無產品)。
B)口罩上印有“N95”字樣,執行標準是GB 2626-2019。C)口罩上印有“N95“字樣,執行標準是GB 19083-2010。部分N95口罩只是口罩上印有"N95"字樣,既不是符合我國GB 2626-2019國家標準的KN95口罩,也不是經過NIOSH認證的N95口罩,屬于“蹭熱度”的N95口罩。往期我們推送過,點擊查看:口罩上印了“N95”,就是真正的N95了嗎?
單純從名稱上看,消費者可能難以區分其中的差異性,下面我們將從專業性能指標分析,帶您認識關鍵性能,教您如何區分和選擇!
1
四種口罩到底有何區別?
從嚴格的執行標準來看,KN95口罩和醫用防護口罩均執行我國強制性標準,N95口罩與醫用N95口罩均執行美國標準。他們的主要區別見下表(點擊可放大查看)
從標準要求的防護性能來講,醫用防護口罩≈醫用N95口罩>KN95口罩≈N95口罩,但是,從與臉部的貼合性以及綜合防護效果來講,頭戴式醫用防護口罩因其便于調節,臉型適應性更強,要優于耳掛式醫用防護口罩。頭戴式口罩制造成本更高,但防護效果更佳。2020年起,NIOSH已停止對耳掛式N95口罩進行認證。選擇上述口罩時,需認準執行標準,根據實際需求,選擇合適、合格的口罩,保障呼吸安全。
KN95口罩
KN95口罩是符合我國強制性國家標準GB 2626-2019《呼吸防護 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》的口罩,防護性要求基本等同于N95口罩標準。口罩上應按GB 2626-2019標準要求標注生產商信息、“GB 2626-2019 KN95”字樣。
KN95口罩根據中間濾材過濾特性分為KN和KP兩個系列:
——KN系列僅防非油性顆粒物
——KP系列僅防油性顆粒物
按口罩濾層*低過濾效率,分為三個等級:
90級:表示*低過濾效率為90%
95級:表示*低過濾效率為95%
100級:表示*低過濾效率為99.97%
共分為KN90、KN95、KN100和KP90、KP95、KP100六種口罩類型,其中KN95口罩在國家標準規定的檢測條件下,需符合非油性顆粒物過濾效率達到95%的要求。可用于防非油性顆粒物,包括微生物、粉塵、水泥塵、酸霧、#等顆粒物。
(本句內容援引自?中國疾病預防控制中心《KN95與N95口罩簡介》
https://www.chinacdc.cn/jkzt/zywsyzdkz/zybfz/202206/t20220613_259637.html )
可點擊文末閱讀原文查看
N95型口罩
N95型口罩,是NIOSH(美國國家職業安全衛生研究所)認證的9種防顆粒物口罩中的一種,執行NIOSH-42 CFR Part 84法規。此標準將顆粒物防護口罩分為9類,根據口罩濾材過濾特性分為以下三個系列:
N系列
N代表Not resistant to oil,不耐油,可防非油性顆粒物;
R系列
R代表Resistant to oil,耐油,可防非油性及含油性顆粒物;
P系列
P代表oil Proof,防油,可在較長時間內防非油性及含油性顆粒物。
按口罩*低過濾效率,將口罩分為以下三個等級:
95級
表示*低過濾效率為95%;
99級
表示*低過濾效率為99%;
100級
表示*低過濾效率為99.97%。
N95型口罩是其中一種,在NIOSH標準規定的檢測條件下,非油性顆粒物過濾效率達到95%。N95不是特定的產品名稱,只要符合N95標準,并且通過NIOSH審查的產品就可以稱為“N95型口罩”。
醫用N95口罩
醫用N95口罩相比于N95口罩具有更多醫療場景技術屬性,對面部貼合性(密合性)具有較高要求。
在2005年FDA發布的第二版醫療衛生機構防治肺結核傳染病的指導文件中,明確包括N95在內的9類呼吸防護裝置可用于醫療防護。作為醫療防護用的N95口罩,在滿足NIOSH-42 CFR Part 84的基礎上,還需要滿足適合性因數不低于100,設置不同尺碼型號以適應醫護工作者臉型的要求,充分保障防護性能,并取得FDA 510(k)注冊認證。也就是說,醫用N95口罩應該是通過NIOSH和FDA雙認證的口罩。
醫用防護口罩
醫用防護口罩執行我國強制性國家標準GB 19083-2010,在防護性要求上與醫用N95口罩相當,需同時滿足非油性顆粒物過濾效率不低于95%、適合性因數不低于100的防護性要求。
常見的高等級防護效果醫用防護口罩需要具有可調節性,包括鼻條、帶長及與面部貼合性,醫療專業防護常要求頭戴式,其成本也相對較高。同時,標準還要求表面抗濕性、防合成血液穿透、微生物清潔度、低皮膚刺激性等更多醫療屬性技術特點,是中國目前防護等級和性能要求*高的防護口罩產品。
由于3M的9132、1860等型號的N95口罩是較早在國內取得二類醫療器械注冊證的醫用防護口罩,國人習慣于將醫用防護口罩稱為“醫用N95口罩”或“N95口罩”,這是歷史原因造成的習慣性叫法,盡管廣泛流傳,但并不準確。
2
按需選擇高防護級別口罩
國家衛健委建議特殊行業及感染風險較高場所,選擇**別防護口罩進行有效個人防護:
醫療機構工作人員中接觸病人或感染者崗位工作人員,包括發熱門診和隔離病房醫護人員、鼻咽拭子采樣人員等,建議佩戴醫用防護口罩;
醫療機構工作人員中的接觸潛在污染物人員、境外輸入和污染傳播高風險崗位人員等,建議佩戴KN95口罩、N95口罩及以上等級防護口罩。
作為自己健康的第一責任人,普通民眾在人員密集場所、封閉性場所時,可視情況選擇KN95口罩、N95口罩、醫用防護口罩等較高防護級別口罩。
重點關注
》 處于商場、超市、博物館等室內人員密集公共場所時;
》 乘坐公共交通工具時;
》 處于人員密集的室外場所時;
》 前往醫院等風險等級更高的區域時;
》 出現鼻部不適、咳嗽、打噴嚏和發熱等癥狀時;
》 醫務人員、公安等重點人群。
3
兒童需要高透氣高防護力口罩
兒童處于生長發育關鍵期,心肺功能尚未發育成熟,需要透氣性好、符合國家標準的兒童口罩。
市面上部分商品自稱 “兒童N95口罩”,不僅誤導消費者,也并不適合兒童佩戴。N95口罩呼吸阻力較大,不合格產品將嚴重妨礙兒童呼吸健康,影響孩子身體發育。
兒童口罩國家標準GB/T 38880-2020,對兒童衛生口罩透氣性、色牢度、甲醛等也有嚴格要求:
通氣阻力不高于30Pa;
口罩內外層色牢度不得低于4級,以防止染料脫落,對人體臉部皮膚造成不適;
染色和印花部位,不得有可分解致癌芳香胺染料。
選購口罩時,需要認清國家標準,保障兒童呼吸健康。
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