本期QC超人就帶大家一起了解新國標中對兒童防護口罩的技術要求,看完您就知道怎么
本周關鍵詞:兒童口罩技術規范
2020年5月6日,國家市場監督管理總局、國家標準化管理委員會,發布《GB/T 38880-2020 兒童口罩技術規范》,對6-14歲兒童口罩的術語和定義、分類與規格、技術要求、測試方法、檢驗規則、包裝標識等做了詳細的規定。
注:國家目前沒有針對0~6歲兒童口罩的標準,如果需要購買仍然建議選正規廠家生產的符合其他相關標準(日常防護型口罩標準、醫用外科口罩標準等)的口罩。
01
專業術語和定義
1.1 兒童防護口罩 children protective mask
防止微生物、飛沫、粉塵、花粉等顆粒物吸人,具備較強防護性能的兒童口罩。
1.2 兒童衛生口罩 children hygiene mask
阻隔微生物、飛沫、粉塵、花粉等顆粒物傳播,具備衛生阻隔性能的兒童口罩。
1.3 顆粒物 particle
懸浮在空氣中的固態、液態或固態和液態的顆粒狀物質。
注:如粉塵、煙、霧和微生物。【GB/T 12903-2008,定義5.1.16】
1.4 顆粒物過濾效率
particle filtration efficiency
在規定條件下,口罩罩體過濾顆粒物的能力。注:用百分數表示。
1.5 細菌過濾效率
bacterial filtration efficiency
在規定條件下,口罩罩體濾除含菌顆粒物的能力。注:用百分數表示。
1.6 防護效果
particle protective performance
在規定條件下,口罩過濾顆粒物的能力。注:用百分數表示。
1.7 通氣阻力
air penetration resistance
在規定條件下,氣流穿透口罩罩體的阻力值。注:單位為帕(Pa)。
02
分類與規格
2.1 分類
根據口罩性能,將兒童口罩分為兒童防護口罩(F)、兒童衛生口罩(W)。
2.2 規格
根據不同年齡段兒童頭面部尺寸,將兒童口罩分為小號(S)、中號(M)和大號(L)。
03
技術要求
3.1 基本要求
口罩應能安全牢固地罩住口、鼻、下頜,無異味,不應明顯影響視野;
口罩原材料不得使用再生材料,不得使用已知的可導致皮膚刺激或其他不良反應的材料,不得經過有氯漂白外理,其他限制使用物質的殘留量應符合相關要求。所用材料應保證口罩在正常使用壽命中不出現破損或變形;
注:口罩提供方宜能證明其材料符合該要求,可通過接受檢驗或提供檢測報告的形式,證明口罩所用紡織材料符合《GB 31701-2015 嬰幼兒及兒童紡織品產品技術規范》中4.2 A類的要求,如下圖:
口罩不應使用系帶式口罩帶,宜采用可調節口罩帶。
口罩應便于佩戴和摘脫,在佩戴過程中應無明顯的壓迫感或壓痛現象,對頭部活動應無明顯影響;
配有鼻夾的口罩,其鼻夾應采用可塑性材質;
配有呼吸閥的口罩,其呼吸閥內的部件在正常使用過程中不應脫落。
3.2 外觀質量要求
口罩與皮膚直接接觸的內層材料不應印花或者染色;
口罩不應存在外露金屬物,表面不應有破損、油污斑漬、變形及其他明顯的缺陷。
3.3 內在質量要求
口罩的內在質量要求應符合下表的規定。
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詳情
04
測試方法
4.1 外觀檢查
抽取10個口罩,采用目測方法檢驗。檢驗光線以正常自然光為準,如以日光燈照明時,照度不低于400 lx。
4.2 耐干摩擦色牢度
按《GB/T 29865 紡織品 色牢度試驗 耐摩擦色牢度 小面積法 》規定執行,在口罩印花或染色部位裁取試樣。
4.3 甲醛含量
按《GB/T 2912.1-2009 紡織品 甲醛的測定 第1部分:游離和水解的甲醛(水萃取法)》規定執行,在口罩罩體上裁取試樣,如有印花或染色應包含印花或染色部位。
4.4 pH值
按《GB/T 7573-2009 紡織品 水萃取液pH值的測定》規定執行,在口罩與人面部接觸層裁取試樣。
4.5 可分解致癌芳香胺染料
按《GB/T 17592-2011 紡織品 禁用偶氮染料的測定》規定執行,在口罩印花或染色部位裁取試樣。
4.6 可遷移性熒光增白物
按《FZ/T 01137-2016 紡織品熒光增白劑的測定》規定執行,在口罩與人面部接觸層裁取試樣。
4.7 環氧乙烷殘留量
按《GB/T 14233.1-2008 醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分:化學分析方法》中第9章規定執行。取平行樣品測試,樣品在口罩主體上裁取。測試結果如一份合格,另一份不合格,不得平均計算,應重新取樣測試,以*高值作為測試結果。結果計算以相對含量表示,保留一位小數。
4.8 鼻夾長度
取3個樣品進行試驗,以通用或專用量具測量,精度 0.1 cm。
4.9 鼻夾耐折性
抽取樣品2個。以鼻夾中部為測試點,用手或其他合適的器具將鼻夾對折20次。
注:為方便測試,可將鼻夾與周邊的包覆物從口罩中裁出。
4.10 口罩帶及口罩帶與口罩體的連接處斷裂強力
按《GB/T 32610-2016 日常防護型口罩技術規范》中6.9 規定執行,如下圖:
4.11 吸氣阻力
按《GB/T 32610-2016 日常防護型口罩技術規范》中6.7規定執行。詳見《日常防護型口罩技術要求及檢驗方法》,下同。
測試流量為(45士2)L/min,頭模尺寸應符合附錄A要求。
4.12 呼氣阻力
按GB/T 32610-2016中6.8規定執行。測試流量為(45士2)L/min,頭模尺寸應符合附錄 A要求。
4.13 防護效果
按GB/T 32610-2016 中附錄B規定執行。取10個樣品,其中5個為未經處理樣品,5個為按規定預處理樣品。測試介質采用NaCI顆粒物,測試五組頭模動作周期。頭模應符合附錄A要求,呼吸流量為20 L/min,呼吸頻率為20次/min。
4.14 顆粒物過濾效率
兒童防護口罩按GB/T 32610-2016 中附錄A規定執行。取10個樣品,其中5個為未經處理樣品,5個為按規定預處理樣品;測試介質采用NaC1顆粒物;測試時將口罩展開并使用適當的夾具固定。
兒童衛生口罩按《YY 0469-2011 醫用外科口罩》中5.6.2規定執行,取*小值作為測試結果。測試時將口罩展開并使用適當的夾具固定。
原文如下圖:
4.15 細菌過濾效率
按照 YY 0469-2011 中附錄B規定執行。
4.16 通氣阻力
按4.14測試過濾效率的同時記錄初始阻力值,單位為帕(Pa)。取*大值作為測試結果。
4.17 阻燃性能
按 YY 0469-2011中5.8 規定執行。
頭模尺寸應符合附錄A要求。
4.18 **和邊緣銳利性
取3個樣品,按《GB/T 31702-2015 紡織制品附件銳利性試驗方法》規定執行。銳利邊緣測試裝置鋼制芯軸直徑為(9.53+0.12)mm。
4.19 呼吸閥蓋牢度
按《GB/T 32610-2016 日常防護型口罩技術規范》 中6.10 規定執行。
4.20 微生物指標
按《GB 15979-2002 一次性使用衛生用品衛生標準》中附錄B規定執行。
05
檢測與規則
5.1 取樣
按交貨批號的同一品種、同一規格(型號)的產品作為檢驗批。從每檢驗批產品中按測試要求隨機抽取樣品,數量至少要滿足第6章各單項測試的要求。當兒童衛生口罩同一交貨批的交貨數量大于50萬個、兒童防護口罩同一交貨批的交貨數量大于 10萬個時,抽樣數量加倍。
5.2 質量判定
外觀質量判定:外觀質量按4.1檢測,至少8個及以上試樣符合3.2要求。滿足3.2要求判定合格,否則判定不合格。
內在質量判定:內在質量符合 3.3 要求,判定合格,否則判定不合格。
結果判定:外觀質量、內在質量全部合格則判定該批產品合格,否則判定該批產品不合格。
06
包裝與標識
6.1 包裝
口罩應密封包裝,方便取用,并能避免使用前被污染。
6.2 標識
*小銷售包裝應有檢驗合格標識,明顯部位應附有清晰可辨識的標識,標識應包含但不限于下列內容:
a)制造商名稱和地址;
b)產品名稱及類別【含“兒童防護口罩(F)”或“兒童衛生口罩(W)”字樣】;
c)產品規格【小號(S)、中號(M)、大號(L)】;
d)主要原材料;
e)執行標準編號;
f)使用說明(佩戴方法、安全警示等);
g)生產日期、保質期、推薦使用時間(小時);
h)如采取消毒處理,應標明消毒方法。
6.3 安全警示
口罩*小銷售包裝或說明書中應句括但不限于以下警示語:
a)出現呼吸困難兒童不建議佩戴口罩,如需佩戴應遵醫囑或佩戴其他適合的呼吸防護用品;
b)使用時應及時將口罩包裝材料等與口罩佩戴無關的物件清理掉;
c)兒童應在成年人看護下佩戴使用口罩,看護人應注意觀察并教育兒童正確佩戴口罩。兒童佩戴口罩期間不應打鬧或進行中等和中等以上強度運動,不應拆卸呼吸閥及呼吸閥內部件;如佩戴期間出現呼吸不適、皮膚過敏等癥狀,應及時摘脫口罩,必要時應立即就醫;
d)口罩應保持干燥,使用中避免沾濕,必要時應及時更換;
e)口罩不建議洗滌后重復使用;
f) 已使用的口罩不應與他人交換。
6.4 儲運
產品在儲運中應保證密封、不破損、不沾污、不受潮,注意防火、防雨、防酸、防堿,避免強光直射。
附錄A 測試頭模要求
A.1 頭模面層材料
硬度為邵氏硬度(2+2)HA。
A.2 頭模主要尺寸
頭模的主要尺寸見表 A.1。
A.3 運動模擬
A.3.1 概述:運動模擬分為靜止一搖頭一點頭一說話一靜止五部分;
A.3.2 搖頭:左右搖頭運動,轉頭幅度為向左 75°,向右75°;運動形式:面向正前方一向左轉頭—回正一向右轉頭一回正,每周期運動時間為8s;
A.3.3 點頭:頭部上下點頭,點頭幅度為向上45°,向下 45°;運動形式:面向正前方一向上抬頭一回正一向下低頭一回正,每周期運動時間為8s;
A.3.4 說話:下巴開合,動作幅度為開合30°,周期為4s。
注:內容來源于國家標準公開內容,圖片來源于網絡,轉自貿點點QC之家
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