近期很多醫療器械的老客戶過來向我們求證，

家用體溫計

是不是只要做個

質檢報告

就可以在電商平臺上賣？！

答案：不是的！

理由

根據國家發布的 《醫療器械監督管理條例》，不論家庭使用、診所或者醫院等專業場所使用的用于測量人體體溫的溫度計，都屬于醫療器械。

家用體溫計****都屬于醫療器械產品，而售賣醫療器械產品需要提供多個相關資質。

網銷溫度計需要的資質

醫療器械入市的3+1硬核基本要素：

? 醫療器械注冊證或備案憑證

? 醫療器械經營許可證

? 醫療器械生產許可證

?醫療器械網絡銷售備案

其他基本要素：

質檢報告

      質檢報告是電商平臺針對入駐平臺的產品提出的基本質量檢測要求，用以規范產品質量，保證消費者基本權益。

網絡銷售，3+1缺一不可

問：在代表性電商平臺某寶上架二類醫療器械，需上傳的憑證有什么？

答：二類醫療器械產品（如體溫計）需要提交

醫療器械經營許可證

醫療器械注冊備案

醫療器械生產許可證

（以上三證取其一上傳）

還有醫療器械網絡銷售備案憑證

而當你的產品被抽查不合格時，就需要你提交質檢報告進行申訴。