— UFI —

唯一配方標識符

歐盟委員新發布的CLP附件VIII（COMMISSION REGULATION (EU) 2017/542），要求投放到歐盟市場上有危害的混合物產品，需要向歐盟毒物中心提交通報，我們稱之為毒物中心通報（PCN通報）。

PCN通報引入了新要求：唯一的配方標識符（Unique formula identifier, UFI），該標識符需要體現在SDS或Label上。

法規除了要求將UFI體現標簽上之外，還需要向歐盟毒物中心通報產品的有關信息。信息包括產品的名稱、成分、顏色、包裝、產品類別和毒理學等詳細信息。

01

PCN毒物中心通報

毒物中心通報，全稱 Poison Center Notification（以下簡稱PCN）。

根據毒物中心通報法規CommissionRegulation 2017/542，所有投放到歐盟市場并具有理化危險或健康危害的混合物，需要向成員國毒物中心提交通報。

PCN需要什么？

·分配唯一配方標識符 (UFI)；

·提供完整的化學成分和毒理學數據 ；

·產品分類必須按照新的歐盟產品分類系統（EU PCS）完成；

·提供產品標簽信息和 SDS；

·提供提交者的詳細信息；

·其他信息（即可能需要包裝和分銷信息）；

提交PCN的必須是歐盟境內的法人實體，可以是歐盟進口商或者下游用戶，中國境內的公司無法提交該PCN。

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02

UFI唯一配方標識符

Unique Formula Identifier(UFI唯一配方標識符)是由歐盟企業的增值稅編號和分配給產品的內部代碼生成的16位字母數字代碼。

格式：XXXX-XXXX-XXXX-XXXX，X可以是字母或數字。

UFI是產品投放歐盟市場之前，投放者必須向毒物中心提供產品的特定信息。

一個UFI只能分配給一個混合物配方，同樣的UFI可以在供應鏈中使用，只要成分不變。UFI可用來保護機密配方，作為已知的成分提交。

配方一致的產品可以使用相同或者不同的UFI；配方不一致則必須使用不同的UFI；品牌或者商標不同，但配方一致可以使用不同或者相同的UFI。

UFI必須印在或貼在所有含有有害混合物的產品標簽上。如果產品未貼標簽（例如工業現場使用的某些產品或者無包裝產品），UFI可在SDS中注明。

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03

為什么要使用UFI

UFI目的是將提供給毒物中心的信息與投放市場的產品之間建立明確的鏈接。

一旦發生緊急中毒事件，可以通過呼叫毒物中心來獲取產品的詳細信息，比如成分和毒理學信息，為醫學治療應對提供充足的信息，可以快速和**的獲取治療方案，并減少不必要的過度治療。

UFI的建立可以同時滿足保護商業機密和公眾健康的要求，通過UFI即可以從歐盟毒物中心獲取到產品的成分信息，產品的成分信息由歐盟毒物中心負責對外保密。

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04

如何生成UFI？

通過2種方式來保證UFI的唯一性：

1、VAT：只有歐盟境內的公司可以使用。

2、內部配方編號：企業內部的配方編號，編號在數字0和268435455之間。

對于中國境內的公司，將只能使用內部配方編號一個條件來生成UFI，具體如何使用可以查看#網站的指引。

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溫馨提示

UFI必須印在或貼在所有含有有害混合物的產品標簽上。如果產品未貼標簽（例如工業現場使用的某些產品或者無包裝產品），UFI可在SDS中注明。

以上所提及的內容，中拓皆可辦理，更多相關詳情，可直接咨詢中拓工作人員以幫助了解。