第

一

條

食品接觸橡膠材料和制品、嬰幼兒橡膠奶嘴及其制造過程中使用的中間材料和物質。

法律中特別提及的由彈性體或橡膠制成的奶嘴（奶嘴）和嬰幼兒安撫奶嘴。

第

三

條

橡膠材料將使用附件 I“單體、起始物質和授權改性劑”中的物質制造，但須遵守其中的規范。

它們也可以使用附件八“授權成分清單，須在 2025 年 7 月 1 日之前提交評估所需的申請”下的化學品生產，但須遵守其中的規范，直至 2025 年 7 月 1 日。

第

四

條

只有附件 II 中的添加劑及其條件可以用于制造橡膠材料和制品。

染料和顏料必須符合附件 VII 中關于重金屬、芳香胺和多氯聯苯 (PCB) 的純度標準。

除非在附件 II 和 VIII 中得到授權或提及，否則禁止使用納米物質。

第

六

條

成品狀態的食品接觸橡膠材料和制品必須符合以下要求*：

≤0.5％±0.1％（揮發性有機物，VOM）

≤1微克/分米2（N-亞硝胺的SM）**

≤10微克/分米2（SM的正亞硝基物質）**

≤0.01毫克/千克（芳香伯胺的 SM）

≤ 1 mg/kg（芳香伯胺和仲胺的總 SM）

≤ 3 mg/kg（甲醛的 SM）

≤ 15 mg/kg（甲醛和#甲基四胺的總 SM）

≤ 1 mg/kg 對于鉛、鎘、銻、汞和砷的總含量

不含過氧化物金屬的特定遷移：

≤ 1.2 mg/kg（鋇）

≤ 4 mg/kg（銅）

≤ 1 mg/kg（鋁）

≤ 5 mg/kg（鋅）

*參見正文整體遷移 (OM)

**不適用于嬰兒和幼兒用奶嘴（奶嘴）和奶嘴中的彈性或橡膠材料，因為這些材料受以下第 8 條的約束

第

七

條

詳細說明 SML 和 OML 的合規性控制，包括附件 III 中用于測量 SM 和 OM 的測試條件表。

第

八

條

嬰幼兒用彈性體和橡膠材料制成的奶嘴（奶嘴）和奶嘴，按附件四A部分的方法進行下列試驗：

≤ 0.01 mg/kg 亞硝胺

≤ 0.1 mg/kg 亞硝基物質

第

十

二

條

詳細說明 DoC 的要求，包括附件 V 中要求的信息。