血氧儀主要測量指標分別為脈率、血氧飽和度、灌注指數（PI）。血氧飽和度（oxygen saturation簡寫為SpO2）是臨床醫療上重要的基礎數據之一。

血氧儀出口歐盟需要辦理CE認證。即使不出口，您辦理了CE認證，通過CE認證檢測標準，獲得由歐盟指定機構的CE認證證書，可以很大程度地獲取消費者和市場監督機構的信任。

血氧儀CE認證

　　血氧儀在歐盟屬于IIa類醫療器械，II類以上產品需要歐盟公告機構參與發證。企業需要先完成CE認證文件并提交通過審核后方進行體系審核，*終拿到CE和符合歐盟標準的體系證書。血氧儀的CE認證需要滿足歐盟醫療器械指令93/42/EEC（MDD）或歐盟醫療器械條例EU2017/745（MDR）。血氧儀CE認證，IIa類做CE認證必須要公告號機構參與的，也就是說必須要NB機構才能發證。

　　血氧儀CE認證辦理流程：

　　1.企業向機構提交辦理CE認證的申請表，提供產品的資料并寄樣；

　　2.機構根據企業提供的資料來判定產品對應的歐盟指令和測試標準，測試周期以及費用；

　　3.企業確認報價后，簽訂技術服務合同并支付費用；

　　4.機構工程師根據歐盟檢測標準對產品進行整套測試及相關型號的差異性測試，然后編寫技術文檔（TCF），提交歐盟機構審核；

　　5.審核通過，頒發CE證書。